Peroxide Versus Non-Peroxide In-Office Tooth Bleaching: A Randomized Clinical Trial (BECTS)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Esraa Eid Qurany, Minia University
Bleaching Efficacy, Color Durability, and Tooth Sensitivity After In-Office Bleaching With Peroxide Versus Non-Peroxide Systems: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of peroxide and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
The study will evaluate tooth whitening efficacy, color durability over time, and tooth sensitivity after treatment.
Participants will receive one of the two bleaching treatments and will be followed for six months to assess the clinical outcomes and compare the performance of both systems.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
This randomized controlled clinical trial is designed to compare the clinical performance of peroxide-based and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
Eligible participants will be randomly allocated into two treatment groups.
Tooth color will be assessed using standardized clinical evaluation methods before treatment, immediately after bleaching, and during follow-up visits.
The study will also evaluate color stability and tooth sensitivity over a six-month follow-up period.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness and safety of both bleaching systems and to support evidence-based clinical decision-making in esthetic dentistry.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Eid, MSc
- Número de telefone: +20 1019243773
- E-mail: esraa.korny@nub.edu.eg
Locais de estudo
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Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egito
- Recrutamento
- Minia University Hospital
-
Contato:
- Esraa Eid, MSc
- Número de telefone: +20 1019243773
- E-mail: esraa.korny@nub.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Good general health.
- Presence of all maxillary anterior teeth free from restorations, caries, or structural defects.
- Baseline tooth shade suitable for bleaching assessment.
- Good oral hygiene and periodontal health.
- Willingness to comply with the study protocol and attend all follow-up visits.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- History of tooth hypersensitivity.
- Active caries or defective restorations in the anterior teeth.
- Intrinsic tooth discoloration (e.g., fluorosis, tetracycline staining).
- Ongoing orthodontic treatment.
- Smoking.
- Use of tooth-whitening products within the previous 6 months.
- Allergy to any component of the bleaching materials.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
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Participants will receive an in-office peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
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Experimental: Non-peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a non-peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
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Participants will receive an in-office non- peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bleaching efficacy measured by Whiteness Index for Dentistry (WID)
Prazo: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Bleaching efficacy will be assessed using the Whiteness Index for Dentistry (WID) obtained by spectrophotometric measurements of the anterior teeth.
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Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Color durability measured by CIEDE2000 color difference (ΔE00)
Prazo: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Color durability will be evaluated using spectrophotometric color measurements and expressed as CIEDE2000 color difference (ΔE00).
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Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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|
Tooth sensitivity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Daily during the 14-day treatment period
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ooth sensitivity will be evaluated using a 0-10 Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain
|
Daily during the 14-day treatment period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-1301-2026
- 1301/2026 (Outro identificador: Research Ethics Committee, Faculty of Dentistry, Minia University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
individual participant data will not be shared because there is no plan for public data sharing beyond the analyses and results reported in the study.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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