- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07818031
Peroxide Versus Non-Peroxide In-Office Tooth Bleaching: A Randomized Clinical Trial (BECTS)
8 september 2026 bijgewerkt door: Esraa Eid Qurany, Minia University
Bleaching Efficacy, Color Durability, and Tooth Sensitivity After In-Office Bleaching With Peroxide Versus Non-Peroxide Systems: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of peroxide and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
The study will evaluate tooth whitening efficacy, color durability over time, and tooth sensitivity after treatment.
Participants will receive one of the two bleaching treatments and will be followed for six months to assess the clinical outcomes and compare the performance of both systems.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This randomized controlled clinical trial is designed to compare the clinical performance of peroxide-based and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
Eligible participants will be randomly allocated into two treatment groups.
Tooth color will be assessed using standardized clinical evaluation methods before treatment, immediately after bleaching, and during follow-up visits.
The study will also evaluate color stability and tooth sensitivity over a six-month follow-up period.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness and safety of both bleaching systems and to support evidence-based clinical decision-making in esthetic dentistry.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa Eid, MSc
- Telefoonnummer: +20 1019243773
- E-mail: esraa.korny@nub.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte
- Werving
- Minia University Hospital
-
Contact:
- Esraa Eid, MSc
- Telefoonnummer: +20 1019243773
- E-mail: esraa.korny@nub.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Good general health.
- Presence of all maxillary anterior teeth free from restorations, caries, or structural defects.
- Baseline tooth shade suitable for bleaching assessment.
- Good oral hygiene and periodontal health.
- Willingness to comply with the study protocol and attend all follow-up visits.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- History of tooth hypersensitivity.
- Active caries or defective restorations in the anterior teeth.
- Intrinsic tooth discoloration (e.g., fluorosis, tetracycline staining).
- Ongoing orthodontic treatment.
- Smoking.
- Use of tooth-whitening products within the previous 6 months.
- Allergy to any component of the bleaching materials.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
|
Participants will receive an in-office peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
|
|
Experimenteel: Non-peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a non-peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
|
Participants will receive an in-office non- peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bleaching efficacy measured by Whiteness Index for Dentistry (WID)
Tijdsspanne: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
Bleaching efficacy will be assessed using the Whiteness Index for Dentistry (WID) obtained by spectrophotometric measurements of the anterior teeth.
|
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
|
Color durability measured by CIEDE2000 color difference (ΔE00)
Tijdsspanne: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
Color durability will be evaluated using spectrophotometric color measurements and expressed as CIEDE2000 color difference (ΔE00).
|
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
|
Tooth sensitivity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Daily during the 14-day treatment period
|
ooth sensitivity will be evaluated using a 0-10 Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain
|
Daily during the 14-day treatment period
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-1301-2026
- 1301/2026 (Andere identificatie: Research Ethics Committee, Faculty of Dentistry, Minia University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
individual participant data will not be shared because there is no plan for public data sharing beyond the analyses and results reported in the study.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .