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Peroxide Versus Non-Peroxide In-Office Tooth Bleaching: A Randomized Clinical Trial (BECTS)

8. September 2026 aktualisiert von: Esraa Eid Qurany, Minia University

Bleaching Efficacy, Color Durability, and Tooth Sensitivity After In-Office Bleaching With Peroxide Versus Non-Peroxide Systems: A Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of peroxide and non-peroxide in-office tooth bleaching systems. The study will evaluate tooth whitening efficacy, color durability over time, and tooth sensitivity after treatment. Participants will receive one of the two bleaching treatments and will be followed for six months to assess the clinical outcomes and compare the performance of both systems.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This randomized controlled clinical trial is designed to compare the clinical performance of peroxide-based and non-peroxide in-office tooth bleaching systems. Eligible participants will be randomly allocated into two treatment groups. Tooth color will be assessed using standardized clinical evaluation methods before treatment, immediately after bleaching, and during follow-up visits. The study will also evaluate color stability and tooth sensitivity over a six-month follow-up period. The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness and safety of both bleaching systems and to support evidence-based clinical decision-making in esthetic dentistry.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-45 years.
  • Good general health.
  • Presence of all maxillary anterior teeth free from restorations, caries, or structural defects.
  • Baseline tooth shade suitable for bleaching assessment.
  • Good oral hygiene and periodontal health.
  • Willingness to comply with the study protocol and attend all follow-up visits.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • History of tooth hypersensitivity.
  • Active caries or defective restorations in the anterior teeth.
  • Intrinsic tooth discoloration (e.g., fluorosis, tetracycline staining).
  • Ongoing orthodontic treatment.
  • Smoking.
  • Use of tooth-whitening products within the previous 6 months.
  • Allergy to any component of the bleaching materials.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
Verfahren: peroxide -based in office tooth bleaching
Participants will receive an in-office peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
Experimental: Non-peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a non-peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
Verfahren: non-peroxide -based in office tooth bleaching
Participants will receive an in-office non- peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleaching efficacy measured by Whiteness Index for Dentistry (WID)
Zeitfenster: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Bleaching efficacy will be assessed using the Whiteness Index for Dentistry (WID) obtained by spectrophotometric measurements of the anterior teeth.
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Color durability measured by CIEDE2000 color difference (ΔE00)
Zeitfenster: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Color durability will be evaluated using spectrophotometric color measurements and expressed as CIEDE2000 color difference (ΔE00).
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Tooth sensitivity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: Daily during the 14-day treatment period
ooth sensitivity will be evaluated using a 0-10 Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain
Daily during the 14-day treatment period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-1301-2026
  • 1301/2026 (Andere Kennung: Research Ethics Committee, Faculty of Dentistry, Minia University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

individual participant data will not be shared because there is no plan for public data sharing beyond the analyses and results reported in the study.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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