Peroxide Versus Non-Peroxide In-Office Tooth Bleaching: A Randomized Clinical Trial (BECTS)
8 сентября 2026 г. обновлено: Esraa Eid Qurany, Minia University
Bleaching Efficacy, Color Durability, and Tooth Sensitivity After In-Office Bleaching With Peroxide Versus Non-Peroxide Systems: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of peroxide and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
The study will evaluate tooth whitening efficacy, color durability over time, and tooth sensitivity after treatment.
Participants will receive one of the two bleaching treatments and will be followed for six months to assess the clinical outcomes and compare the performance of both systems.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
This randomized controlled clinical trial is designed to compare the clinical performance of peroxide-based and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
Eligible participants will be randomly allocated into two treatment groups.
Tooth color will be assessed using standardized clinical evaluation methods before treatment, immediately after bleaching, and during follow-up visits.
The study will also evaluate color stability and tooth sensitivity over a six-month follow-up period.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness and safety of both bleaching systems and to support evidence-based clinical decision-making in esthetic dentistry.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa Eid, MSc
- Номер телефона: +20 1019243773
- Электронная почта: esraa.korny@nub.edu.eg
Места учебы
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- Esraa Eid, MSc
- Номер телефона: +20 1019243773
- Электронная почта: esraa.korny@nub.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Good general health.
- Presence of all maxillary anterior teeth free from restorations, caries, or structural defects.
- Baseline tooth shade suitable for bleaching assessment.
- Good oral hygiene and periodontal health.
- Willingness to comply with the study protocol and attend all follow-up visits.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- History of tooth hypersensitivity.
- Active caries or defective restorations in the anterior teeth.
- Intrinsic tooth discoloration (e.g., fluorosis, tetracycline staining).
- Ongoing orthodontic treatment.
- Smoking.
- Use of tooth-whitening products within the previous 6 months.
- Allergy to any component of the bleaching materials.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
|
Participants will receive an in-office peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
|
|
Экспериментальный: Non-peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a non-peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
|
Participants will receive an in-office non- peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bleaching efficacy measured by Whiteness Index for Dentistry (WID)
Временное ограничение: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
Bleaching efficacy will be assessed using the Whiteness Index for Dentistry (WID) obtained by spectrophotometric measurements of the anterior teeth.
|
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
|
Color durability measured by CIEDE2000 color difference (ΔE00)
Временное ограничение: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
Color durability will be evaluated using spectrophotometric color measurements and expressed as CIEDE2000 color difference (ΔE00).
|
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
|
Tooth sensitivity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: Daily during the 14-day treatment period
|
ooth sensitivity will be evaluated using a 0-10 Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain
|
Daily during the 14-day treatment period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-1301-2026
- 1301/2026 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee, Faculty of Dentistry, Minia University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
individual participant data will not be shared because there is no plan for public data sharing beyond the analyses and results reported in the study.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .