- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07818031
Peroxide Versus Non-Peroxide In-Office Tooth Bleaching: A Randomized Clinical Trial (BECTS)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Esraa Eid Qurany, Minia University
Bleaching Efficacy, Color Durability, and Tooth Sensitivity After In-Office Bleaching With Peroxide Versus Non-Peroxide Systems: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of peroxide and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
The study will evaluate tooth whitening efficacy, color durability over time, and tooth sensitivity after treatment.
Participants will receive one of the two bleaching treatments and will be followed for six months to assess the clinical outcomes and compare the performance of both systems.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled clinical trial is designed to compare the clinical performance of peroxide-based and non-peroxide in-office tooth bleaching systems.
Eligible participants will be randomly allocated into two treatment groups.
Tooth color will be assessed using standardized clinical evaluation methods before treatment, immediately after bleaching, and during follow-up visits.
The study will also evaluate color stability and tooth sensitivity over a six-month follow-up period.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness and safety of both bleaching systems and to support evidence-based clinical decision-making in esthetic dentistry.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Eid, MSc
- Puhelinnumero: +20 1019243773
- Sähköposti: esraa.korny@nub.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Minia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esraa Eid, MSc
- Puhelinnumero: +20 1019243773
- Sähköposti: esraa.korny@nub.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-45 years.
- Good general health.
- Presence of all maxillary anterior teeth free from restorations, caries, or structural defects.
- Baseline tooth shade suitable for bleaching assessment.
- Good oral hygiene and periodontal health.
- Willingness to comply with the study protocol and attend all follow-up visits.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- History of tooth hypersensitivity.
- Active caries or defective restorations in the anterior teeth.
- Intrinsic tooth discoloration (e.g., fluorosis, tetracycline staining).
- Ongoing orthodontic treatment.
- Smoking.
- Use of tooth-whitening products within the previous 6 months.
- Allergy to any component of the bleaching materials.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
|
Participants will receive an in-office peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
|
|
Kokeellinen: Non-peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a non-peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
|
Participants will receive an in-office non- peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleaching efficacy measured by Whiteness Index for Dentistry (WID)
Aikaikkuna: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
Bleaching efficacy will be assessed using the Whiteness Index for Dentistry (WID) obtained by spectrophotometric measurements of the anterior teeth.
|
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
|
Color durability measured by CIEDE2000 color difference (ΔE00)
Aikaikkuna: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
Color durability will be evaluated using spectrophotometric color measurements and expressed as CIEDE2000 color difference (ΔE00).
|
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
|
|
Tooth sensitivity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Daily during the 14-day treatment period
|
ooth sensitivity will be evaluated using a 0-10 Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain
|
Daily during the 14-day treatment period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-1301-2026
- 1301/2026 (Muu tunniste: Research Ethics Committee, Faculty of Dentistry, Minia University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
individual participant data will not be shared because there is no plan for public data sharing beyond the analyses and results reported in the study.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .