Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peroxide Versus Non-Peroxide In-Office Tooth Bleaching: A Randomized Clinical Trial (BECTS)

2026. szeptember 8. frissítette: Esraa Eid Qurany, Minia University

Bleaching Efficacy, Color Durability, and Tooth Sensitivity After In-Office Bleaching With Peroxide Versus Non-Peroxide Systems: A Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of peroxide and non-peroxide in-office tooth bleaching systems. The study will evaluate tooth whitening efficacy, color durability over time, and tooth sensitivity after treatment. Participants will receive one of the two bleaching treatments and will be followed for six months to assess the clinical outcomes and compare the performance of both systems.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This randomized controlled clinical trial is designed to compare the clinical performance of peroxide-based and non-peroxide in-office tooth bleaching systems. Eligible participants will be randomly allocated into two treatment groups. Tooth color will be assessed using standardized clinical evaluation methods before treatment, immediately after bleaching, and during follow-up visits. The study will also evaluate color stability and tooth sensitivity over a six-month follow-up period. The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness and safety of both bleaching systems and to support evidence-based clinical decision-making in esthetic dentistry.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egyiptom
        • Toborzás
        • Minia University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-45 years.
  • Good general health.
  • Presence of all maxillary anterior teeth free from restorations, caries, or structural defects.
  • Baseline tooth shade suitable for bleaching assessment.
  • Good oral hygiene and periodontal health.
  • Willingness to comply with the study protocol and attend all follow-up visits.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • History of tooth hypersensitivity.
  • Active caries or defective restorations in the anterior teeth.
  • Intrinsic tooth discoloration (e.g., fluorosis, tetracycline staining).
  • Ongoing orthodontic treatment.
  • Smoking.
  • Use of tooth-whitening products within the previous 6 months.
  • Allergy to any component of the bleaching materials.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
Eljárás: peroxide -based in office tooth bleaching
Participants will receive an in-office peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.
Kísérleti: Non-peroxide-based in office bleaching
Participants will receive a non-peroxide-based in-office tooth bleaching treatment according to the manufacturer's instructions.
Eljárás: non-peroxide -based in office tooth bleaching
Participants will receive an in-office non- peroxide-based tooth bleaching treatment using the bleaching system according to the manufacturer's instructions.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bleaching efficacy measured by Whiteness Index for Dentistry (WID)
Időkeret: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Bleaching efficacy will be assessed using the Whiteness Index for Dentistry (WID) obtained by spectrophotometric measurements of the anterior teeth.
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Color durability measured by CIEDE2000 color difference (ΔE00)
Időkeret: Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Color durability will be evaluated using spectrophotometric color measurements and expressed as CIEDE2000 color difference (ΔE00).
Baseline, immediately after treatment, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
Tooth sensitivity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: Daily during the 14-day treatment period
ooth sensitivity will be evaluated using a 0-10 Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain
Daily during the 14-day treatment period

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-1301-2026
  • 1301/2026 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee, Faculty of Dentistry, Minia University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

individual participant data will not be shared because there is no plan for public data sharing beyond the analyses and results reported in the study.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel