Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy

24. září 2026 aktualizováno: Margo Mahrous Fawzy Awad, Assiut University

Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications

This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.

Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Diagnosed glaucoma
  • Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
  • Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
  • Previous ocular surgery within the preceding 6 months
  • History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
  • Active ocular infection or significant active ocular inflammation
  • Contact lens wear
  • Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
  • Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: CASE_ONLY
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy

Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of ocular surface disease
Časové okno: Baseline

Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13.

Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Časové okno: Baseline

Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22.

Baseline
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Časové okno: Baseline

Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32.

Baseline
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Časové okno: Baseline

Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100.

Baseline
Mean OSDI score
Časové okno: Baseline

Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100).

Baseline
Tear film break-up time (TBUT)
Časové okno: Baseline

Mean tear film break-up time in seconds.

Baseline
Schirmer I test result
Časové okno: Baseline

Mean Schirmer I test value in millimeters.

Baseline
Corneal fluorescein staining score
Časové okno: Baseline

Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale.

Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSD-Glaucoma-Assiut-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit