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Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy

24. September 2026 aktualisiert von: Margo Mahrous Fawzy Awad, Assiut University

Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications

This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.

Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Diagnosed glaucoma
  • Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
  • Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
  • Previous ocular surgery within the preceding 6 months
  • History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
  • Active ocular infection or significant active ocular inflammation
  • Contact lens wear
  • Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
  • Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy

Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence of ocular surface disease
Zeitfenster: Baseline

Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13.

Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Zeitfenster: Baseline

Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22.

Baseline
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Zeitfenster: Baseline

Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32.

Baseline
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Zeitfenster: Baseline

Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100.

Baseline
Mean OSDI score
Zeitfenster: Baseline

Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100).

Baseline
Tear film break-up time (TBUT)
Zeitfenster: Baseline

Mean tear film break-up time in seconds.

Baseline
Schirmer I test result
Zeitfenster: Baseline

Mean Schirmer I test value in millimeters.

Baseline
Corneal fluorescein staining score
Zeitfenster: Baseline

Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale.

Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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