Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy

24. september 2026 oppdatert av: Margo Mahrous Fawzy Awad, Assiut University

Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications

This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.

Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Diagnosed glaucoma
  • Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
  • Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
  • Previous ocular surgery within the preceding 6 months
  • History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
  • Active ocular infection or significant active ocular inflammation
  • Contact lens wear
  • Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
  • Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy

Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of ocular surface disease
Tidsramme: Baseline

Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Tidsramme: Baseline

Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22.

Baseline
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Tidsramme: Baseline

Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32.

Baseline
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Tidsramme: Baseline

Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100.

Baseline
Mean OSDI score
Tidsramme: Baseline

Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100).

Baseline
Tear film break-up time (TBUT)
Tidsramme: Baseline

Mean tear film break-up time in seconds.

Baseline
Schirmer I test result
Tidsramme: Baseline

Mean Schirmer I test value in millimeters.

Baseline
Corneal fluorescein staining score
Tidsramme: Baseline

Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale.

Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere