- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07841912
Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy
Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications
This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.
Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Margo f Awad, Resident
- Telefonnummer: +20 12 73302611
- E-post: margo19.mahros@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosed glaucoma
- Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
- Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
- Previous ocular surgery within the preceding 6 months
- History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
- Active ocular infection or significant active ocular inflammation
- Contact lens wear
- Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
- Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy
Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of ocular surface disease
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100. |
Baseline
|
|
Mean OSDI score
Tidsramme: Baseline
|
Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100). |
Baseline
|
|
Tear film break-up time (TBUT)
Tidsramme: Baseline
|
Mean tear film break-up time in seconds. |
Baseline
|
|
Schirmer I test result
Tidsramme: Baseline
|
Mean Schirmer I test value in millimeters. |
Baseline
|
|
Corneal fluorescein staining score
Tidsramme: Baseline
|
Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale. |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSD-Glaucoma-Assiut-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .