- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07841912
Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy
Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications
This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.
Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margo f Awad, Resident
- Numer telefonu: +20 12 73302611
- E-mail: margo19.mahros@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosed glaucoma
- Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
- Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
- Previous ocular surgery within the preceding 6 months
- History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
- Active ocular infection or significant active ocular inflammation
- Contact lens wear
- Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
- Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy
Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of ocular surface disease
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13. |
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100. |
Baseline
|
|
Mean OSDI score
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100). |
Baseline
|
|
Tear film break-up time (TBUT)
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean tear film break-up time in seconds. |
Baseline
|
|
Schirmer I test result
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean Schirmer I test value in millimeters. |
Baseline
|
|
Corneal fluorescein staining score
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale. |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSD-Glaucoma-Assiut-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .