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Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy

24 de setembro de 2026 atualizado por: Margo Mahrous Fawzy Awad, Assiut University

Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications

This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.

Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Diagnosed glaucoma
  • Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
  • Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
  • Previous ocular surgery within the preceding 6 months
  • History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
  • Active ocular infection or significant active ocular inflammation
  • Contact lens wear
  • Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
  • Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_ONLY
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy

Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of ocular surface disease
Prazo: Baseline

Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13.

Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Prazo: Baseline

Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22.

Baseline
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Prazo: Baseline

Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32.

Baseline
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Prazo: Baseline

Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100.

Baseline
Mean OSDI score
Prazo: Baseline

Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100).

Baseline
Tear film break-up time (TBUT)
Prazo: Baseline

Mean tear film break-up time in seconds.

Baseline
Schirmer I test result
Prazo: Baseline

Mean Schirmer I test value in millimeters.

Baseline
Corneal fluorescein staining score
Prazo: Baseline

Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale.

Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OSD-Glaucoma-Assiut-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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