- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07841912
Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy
Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications
This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.
Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Margo f Awad, Resident
- Número de telefone: +20 12 73302611
- E-mail: margo19.mahros@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosed glaucoma
- Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
- Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
- Previous ocular surgery within the preceding 6 months
- History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
- Active ocular infection or significant active ocular inflammation
- Contact lens wear
- Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
- Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy
Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalence of ocular surface disease
Prazo: Baseline
|
Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13. |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Prazo: Baseline
|
Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Prazo: Baseline
|
Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Prazo: Baseline
|
Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100. |
Baseline
|
|
Mean OSDI score
Prazo: Baseline
|
Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100). |
Baseline
|
|
Tear film break-up time (TBUT)
Prazo: Baseline
|
Mean tear film break-up time in seconds. |
Baseline
|
|
Schirmer I test result
Prazo: Baseline
|
Mean Schirmer I test value in millimeters. |
Baseline
|
|
Corneal fluorescein staining score
Prazo: Baseline
|
Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSD-Glaucoma-Assiut-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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