- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07841912
Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy
Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications
This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.
Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Margo f Awad, Resident
- Numero di telefono: +20 12 73302611
- Email: margo19.mahros@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosed glaucoma
- Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
- Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
- Previous ocular surgery within the preceding 6 months
- History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
- Active ocular infection or significant active ocular inflammation
- Contact lens wear
- Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
- Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_ONLY
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy
Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of ocular surface disease
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13. |
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100. |
Baseline
|
|
Mean OSDI score
Lasso di tempo: Baseline
|
Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100). |
Baseline
|
|
Tear film break-up time (TBUT)
Lasso di tempo: Baseline
|
Mean tear film break-up time in seconds. |
Baseline
|
|
Schirmer I test result
Lasso di tempo: Baseline
|
Mean Schirmer I test value in millimeters. |
Baseline
|
|
Corneal fluorescein staining score
Lasso di tempo: Baseline
|
Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale. |
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSD-Glaucoma-Assiut-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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