- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07841912
Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy
Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications
This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.
Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Margo f Awad, Resident
- Número de teléfono: +20 12 73302611
- Correo electrónico: margo19.mahros@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Diagnosed glaucoma
- Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
- Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
- Previous ocular surgery within the preceding 6 months
- History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
- Active ocular infection or significant active ocular inflammation
- Contact lens wear
- Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
- Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy
Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalence of ocular surface disease
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13. |
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32. |
Baseline
|
|
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100. |
Baseline
|
|
Mean OSDI score
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100). |
Baseline
|
|
Tear film break-up time (TBUT)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean tear film break-up time in seconds. |
Baseline
|
|
Schirmer I test result
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean Schirmer I test value in millimeters. |
Baseline
|
|
Corneal fluorescein staining score
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSD-Glaucoma-Assiut-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .