Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy

24 сентября 2026 г. обновлено: Margo Mahrous Fawzy Awad, Assiut University

Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications

This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.

Обзор исследования

Подробное описание

Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.

Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Margo f Awad, Resident
  • Номер телефона: +20 12 73302611
  • Электронная почта: margo19.mahros@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Diagnosed glaucoma
  • Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
  • Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
  • Previous ocular surgery within the preceding 6 months
  • History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
  • Active ocular infection or significant active ocular inflammation
  • Contact lens wear
  • Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
  • Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: CASE_ONLY
  • Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy

Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Prevalence of ocular surface disease
Временное ограничение: Baseline

Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13.

Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms
Временное ограничение: Baseline

Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22.

Baseline
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms
Временное ограничение: Baseline

Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32.

Baseline
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms
Временное ограничение: Baseline

Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100.

Baseline
Mean OSDI score
Временное ограничение: Baseline

Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100).

Baseline
Tear film break-up time (TBUT)
Временное ограничение: Baseline

Mean tear film break-up time in seconds.

Baseline
Schirmer I test result
Временное ограничение: Baseline

Mean Schirmer I test value in millimeters.

Baseline
Corneal fluorescein staining score
Временное ограничение: Baseline

Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale.

Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OSD-Glaucoma-Assiut-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться