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Ocular Surface Disease in Glaucoma Patients on Long-Term Therapy

24 septembre 2026 mis à jour par: Margo Mahrous Fawzy Awad, Assiut University

Prevalence and Severity of Ocular Surface Disease Among Adult Patients With Glaucoma on Long-Term Topical Antiglaucoma Medications

This cross-sectional study aims to determine the prevalence and severity of ocular surface disease among adult patients with glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Long-term use of topical antiglaucoma medications may adversely affect the ocular surface. This observational study will include adult patients with glaucoma who have been using one or more topical antiglaucoma medications for at least 6 months.

Participants will complete the Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire and undergo clinical ocular surface assessment including tear film break-up time, Schirmer I test, and corneal fluorescein staining.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Margo f Awad, Resident
Numéro de téléphone: +20 12 73302611
E-mail: margo19.mahros@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients with diagnosed glaucoma receiving long-term topical antiglaucoma medications at Assiut University Hospital and El Mabarra Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

- Age 18 years or older
Diagnosed glaucoma
Currently receiving one or more topical antiglaucoma medications
Duration of topical antiglaucoma treatment ≥6 months
Written informed consent

Exclusion Criteria:

- Current use of concomitant topical ocular medication that may affect the ocular surface (e.g., topical cyclosporine)
Previous ocular surgery within the preceding 6 months
History of corneal surgery or significant ocular trauma affecting the ocular surface
Active ocular infection or significant active ocular inflammation
Contact lens wear
Systemic autoimmune or connective tissue diseases known to affect the ocular surface (e.g., Sjögren's syndrome, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
Significant corneal pathology interfering with ocular surface assessment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: CASE_ONLY
Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Single cohort: Glaucoma patients on long-term topical therapy Adult patients with glaucoma receiving topical antiglaucoma medications for at least 6 months who will undergo OSDI questionnaire and clinical ocular surface assessment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prevalence of ocular surface disease Délai: Baseline	Proportion of patients with ocular surface disease defined as an Ocular Surface Disease Index (OSDI) score ≥13.	Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion of Patients with Mild Ocular Surface Disease Symptoms Délai: Baseline	Proportion of patients with mild ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 13-22.	Baseline
Proportion of Patients with Moderate Ocular Surface Disease Symptoms Délai: Baseline	Proportion of patients with moderate ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 23-32.	Baseline
Proportion of Patients with Severe Ocular Surface Disease Symptoms Délai: Baseline	Proportion of patients with severe ocular surface disease symptoms defined as OSDI score 33-100.	Baseline
Mean OSDI score Délai: Baseline	Mean Ocular Surface Disease Index score (range 0-100).	Baseline
Tear film break-up time (TBUT) Délai: Baseline	Mean tear film break-up time in seconds.	Baseline
Schirmer I test result Délai: Baseline	Mean Schirmer I test value in millimeters.	Baseline
Corneal fluorescein staining score Délai: Baseline	Mean total corneal fluorescein staining score (range 0-15) according to the NEI/Industry Workshop grading scale.	Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Mohamed s Abdel-rehim, prof, Ophthalmology Department, Assiut University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité