Berkeley Orthokeratology Study

I begyndelsen af ​​1960'erne hævdede en gruppe klinikere, at nærsynethed kunne reduceres og muligvis korrigeres ved at montere specialdesignede kontaktlinser for at fremkalde fladning af hornhinden og derved reducere øjets brydningsevne. Denne teknik, kendt som orthokeratologi, krævede, at linserne blev tilpasset og derefter ændret gradvist, indtil synet bliver normalt eller næsten normalt. Fortalere for orthokeratologi hævdede, at hornhindeforandringer kunne fremkaldes på en forudsigelig måde, ofte var permanente og forekom uden at forårsage skadelige virkninger på hornhinden. Data om orthokeratologi var generelt begrænsede, dårligt dokumenterede og behandlede ikke spørgsmålene om kontrol eller svigt.

Berkeley Orthokeratology Study var et enkelt center randomiseret, samtidig kontrolleret, maskeret klinisk forsøg. Hornhinde- og synsændringer i en orthokeratologisk behandlingsgruppe blev overvåget og sammenlignet med dem, der blev observeret i en kontrolgruppe, hvis medlemmer bar kontaktlinser monteret på en standard klinisk måde. Visuelle og okulære karakteristika blev overvåget i 1,5 år.

Firs forsøgspersoner blev undersøgt - 40 i en orthokeratologisk gruppe og 40 i en kontrolgruppe udstyret med konventionelle hårde kontaktlinser. De hårde linser, der blev valgt til denne undersøgelse, var lavet af enten polymethylmethacrylat (PMMA) eller en PMMA-silikonekombination (Polycon). Alle forsøgspersoner blev oprindeligt udstyret med PMMA-linser.

De indledende behandlings- og kontrollinser blev udvalgt i henhold til protokollens retningslinjer og derefter justeret for at opnå en "optimal pasform" baseret på linsens position, bevægelse og justering som vurderet ved fluorescein-undersøgelse. I starten adskilte behandlings- og kontrollinserne sig ved, at behandlingslinserne i gennemsnit var tykkere og fladere og havde en større diameter.

Efter udleveringsbesøget gik forsøgspersonerne gennem tre undersøgelsesfaser. I tilpasningsfasen (fase A) blev forsøgspersonerne undersøgt ugentligt, indtil de var tilpasset 12 til 14 timers daglig kontaktlinsebrug. Den postadaptive fase (fase B) bestod af månedlige opfølgningsundersøgelser i 1 år. Den sidste fase (fase C) bestod af et linseudtrækningssegment og et postwearing-segment.