Badanie Berkeley Orthokeratology

We wczesnych latach sześćdziesiątych grupa klinicystów stwierdziła, że ​​krótkowzroczność można zmniejszyć i być może skorygować, dopasowując specjalnie zaprojektowane soczewki kontaktowe, aby wywołać spłaszczenie rogówki, a tym samym zmniejszyć zdolność refrakcyjną oka. Ta technika, znana jako ortokeratologia, wymagała dopasowania soczewek, a następnie ich stopniowej wymiany, aż wzrok stanie się normalny lub prawie normalny. Zwolennicy ortokeratologii twierdzili, że zmiany rogówki można wywołać w przewidywalny sposób, często są trwałe i zachodzą bez powodowania jakichkolwiek niepożądanych skutków dla rogówki. Dane dotyczące ortokeratologii były na ogół ograniczone, słabo udokumentowane i nie odnosiły się do kwestii kontroli lub awarii.

Berkeley Orthokeratology Study było jednoośrodkowym randomizowanym, jednocześnie kontrolowanym, zamaskowanym badaniem klinicznym. Zmiany rogówki i widzenia w grupie leczonej ortokorekcją były monitorowane i porównywane z obserwowanymi w grupie kontrolnej, której członkowie nosili soczewki kontaktowe dopasowane w standardowy sposób kliniczny. Cechy wzrokowe i oczne monitorowano przez 1,5 roku.

Przebadano 80 osób – 40 w grupie ortokeratologicznej i 40 w grupie kontrolnej, którym założono konwencjonalne twarde soczewki kontaktowe. Twarde soczewki wybrane do tego badania zostały wykonane z polimetakrylanu metylu (PMMA) lub kombinacji PMMA-silikonu (Polycon). Wszystkim pacjentom początkowo założono soczewki PMMA.

Wstępne soczewki do leczenia i soczewki kontrolne zostały wybrane zgodnie z wytycznymi protokołu, a następnie dostosowane w celu uzyskania „optymalnego dopasowania” w oparciu o pozycję, ruch i ustawienie soczewki, co oceniono na podstawie badania fluoresceinowego. Na początku soczewki do leczenia i kontrolne różniły się tym, że soczewki do leczenia były średnio grubsze i bardziej płaskie oraz miały większą średnicę.

Po wizycie wydającej badani przeszli przez trzy fazy badania. W fazie adaptacji (faza A) badani byli badani co tydzień, aż do przystosowania się do codziennego noszenia soczewek kontaktowych przez 12 do 14 godzin. Faza postadaptacyjna (faza B) składała się z comiesięcznych badań kontrolnych przez 1 rok. Faza końcowa (faza C) składała się z segmentu wycofywania soczewki i segmentu po noszeniu.