Dyrke motion og diæt, fedtbegrænset og kost, reducerende i Myokardieiskæmi og Hjertesygdomme og Hjerte-kar-sygdomme - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Beviser ser ud til at være ret afgørende for, at fedme har negative virkninger på sundhed og levetid, når den relative kropsvægt er 40 procent over den ønskede vægt baseret på forsikringsindustriens vægttabeller. Den tætte sammenhæng mellem fedme, hypertension, hyperkolesterolæmi, ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, et overskud af visse kræftformer og andre medicinske problemer gør det bydende nødvendigt, at interventioner rettes mod at ændre livsstil og adfærd hos personer, der er overvægtige. Stanford Weight Control Project (SWCP) forsøget undersøgte virkningerne af vægttab på risikofaktorer for hjertekarsygdomme.

Stanford Weight Control Project (SWCP) randomiserede 155 overvægtige, stillesiddende, ikke-rygende mænd i alderen 30-59 år til en af tre grupper. Enoghalvtreds blev tildelt vægttab gennem slankekure, 52 til vægttab gennem motion og 52 til en kontrolgruppe uden intervention. Opfølgningen fortsatte til og med juli 1989.

DESIGN FORTÆLLING:

Forsøgspersonerne blev randomiseret til en kontrolgruppe, en diæt med hypokalorisk National Cholesterol Education Program (NCEP) eller til en hypokalorisk NCEP-diæt med motion. Et hundrede nitten af mændene og 112 af kvinderne vendte tilbage til test efter et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder i alderen 25-49. Forsøgspersonerne var overvægtige med blodtryk mindre end 160/95 mm Hg og totalt kolesterol mindre end 260 mm/dl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Camargo CA Jr, Vranizan KM, Dreon DM, Frey-Hewitt B, Wood PD. Alcohol, calorie intake, and adiposity in overweight men. J Am Coll Nutr. 1987 Jun;6(3):271-8. doi: 10.1080/07315724.1987.10720189.
Stefanick ML, Frey-Hewitt B, Hoover CA, et al: The Effect of Active Weight Loss Achieved by Dieting Versus Exercise on Postheparin Hepatic and Lipoprotein Lipase Activity. In: Human Obesity. Wurtman RJ and Wurtman JJ, (Eds.), New York, The New York Academy of Sciences, 338-339, 1987.
Stefanick ML, Terry RB, Haskell WL, et al: Relationships of Changes in Postheparin Hepatic and Lipoprotein Lipase Activity to HDL-Cholesterol Changes Following Weight Loss Achieved by Dieting Versus Exercise. In: Cardiovascular Disease. Molecular and Cellular Mechanisms, Prevention and Treatment. Gallo LL, (Ed), New York, Plenum Press, 61-68, 1987.
Williams PT, Fortmann SP, Terry RB, Garay SC, Vranizan KM, Ellsworth N, Wood PD. Associations of dietary fat, regional adiposity, and blood pressure in men. JAMA. 1987 Jun 19;257(23):3251-6.
Dreon DM, Frey-Hewitt B, Ellsworth N, Williams PT, Terry RB, Wood PD. Dietary fat:carbohydrate ratio and obesity in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):995-1000. doi: 10.1093/ajcn/47.6.995.
Fortmann SP, Haskell WL, Wood PD. Effects of weight loss on clinic and ambulatory blood pressure in normotensive men. Am J Cardiol. 1988 Jul 1;62(1):89-93. doi: 10.1016/0002-9149(88)91370-7.
Haskell WL, Stefanick ML, Superko HR: Influence of Exercise on Plasma Lipids and Lipoproteins. In: Exercise, Nutrition, and Energy Metabolism. Horton ES and Terjung RL, (Eds.), New York, Macmillan, 213-227, 1988.
Krauss RM, Williams PT, Lindgren FT, Wood PD. Coordinate changes in levels of human serum low and high density lipoprotein subclasses in healthy men. Arteriosclerosis. 1988 Mar-Apr;8(2):155-62. doi: 10.1161/01.atv.8.2.155.
Kris-Etherton PM, Krummel D, Russell ME, Dreon D, Mackey S, Borchers J, Wood PD. The effect of diet on plasma lipids, lipoproteins, and coronary heart disease. J Am Diet Assoc. 1988 Nov;88(11):1373-400.
Wood PD, Stefanick ML, Dreon DM, Frey-Hewitt B, Garay SC, Williams PT, Superko HR, Fortmann SP, Albers JJ, Vranizan KM, et al. Changes in plasma lipids and lipoproteins in overweight men during weight loss through dieting as compared with exercise. N Engl J Med. 1988 Nov 3;319(18):1173-9. doi: 10.1056/NEJM198811033191801.
Terry RB, Wood PD, Haskell WL, Stefanick ML, Krauss RM. Regional adiposity patterns in relation to lipids, lipoprotein cholesterol, and lipoprotein subfraction mass in men. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Jan;68(1):191-9. doi: 10.1210/jcem-68-1-191.
Wood PD: Effects of Habitual Exercise on Lipoprotein Metabolism. In: Biological Effects of Physical Activity. Williams RS, Wallace AG, (Eds.), Champaign, IL, Human Kinetics Books, 45-54, 1989.
King AC, Frey-Hewitt B, Dreon DM, Wood PD. Diet vs exercise in weight maintenance. The effects of minimal intervention strategies on long-term outcomes in men. Arch Intern Med. 1989 Dec;149(12):2741-6. doi: 10.1001/archinte.149.12.2741.
Frey-Hewitt B, Vranizan KM, Dreon DM, Wood PD. The effect of weight loss by dieting or exercise on resting metabolic rate in overweight men. Int J Obes. 1990 Apr;14(4):327-34.
Wood PD, Stefanick ML, Williams PT, Haskell WL. The effects on plasma lipoproteins of a prudent weight-reducing diet, with or without exercise, in overweight men and women. N Engl J Med. 1991 Aug 15;325(7):461-6. doi: 10.1056/NEJM199108153250703.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1982

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier