Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af behandlet neurocysticercosis og langsigtede resultater

4. september 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, behandle og følge patienter med cysticercosis, en infektion med larveformen af svinebåndormen, T. solium. Når folk indtager cyster af T. solium-æg, udvikles cyster i musklerne, hjernen og andre organer. Cysterne forstørres og forårsager betændelse, normalt i hjernen. Patienter kan udvikle anfald, hovedpine, kvalme, opkastning, manglende evne til at gå, dårligt syn på grund af forstørrelse af hjernen og øget tryk i hjernen. Andre neurologiske problemer kan udvikle sig afhængigt af placeringen af cysterne. Lægemidlerne praziquantel og albendazol bruges til at behandle cysticercosis, men det er ikke klart, om disse lægemidler er effektive hos alle patienter, såsom dem med forkalkede cyster eller hjerneforstørrelse.

Patienter med mistanke om eller bekræftet cysticercosis kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive indlagt i 2 til 3 uger og vil tage enten praziquantel eller albendazol gennem munden i 2 uger. De kan få et kortikosteroid for at mindske bivirkningerne af lægemiddelbehandlingen. Patienterne vil blive evalueret med medicinsk indicerede tests og procedurer, der kan omfatte:

Blodprøver.
Røntgenbilleder af hovedet og lange knogler.
Elektroencefalogram - registrering af hjernens elektriske aktivitet
Lumbalpunktur (spinal tap) - undersøgelse af cerebrospinalvæsken, der bader hjernen og rygmarven. Til denne procedure gives en lokalbedøvelse, og der stikkes en nål i mellemrummet mellem knoglerne (hvirvlerne) i lænden. Cirka 2 spiseskefulde væske opsamles gennem nålen.
Øjenundersøgelse.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til undersøgelse af hjernen. MR bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger i stedet for røntgenstråler til at påvise strukturelle og kemiske ændringer i hjernen. Under scanningen ligger patienten på et bord i en smal cylinder (scanneren). Han eller hun kan til enhver tid tale med en medarbejder via et samtaleanlæg under proceduren.
Computertomografi (CT) til undersøgelse af hjernen. CT kan udføres fra forskellige vinkler og giver lægen mulighed for at se hjernen i små sektioner i 3-dimensioner. Patienten ligger på et bord med hovedet placeret i CT-scanneren.

Nogle af testene kan gentages på den sidste dag af behandlingen og 3 og 6 måneder eller længere efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at følge deltagere med cysticercosis under og efter afslutning af behandling, at karakterisere sygdomsforløbet under både kort- og langtidsopfølgning, vurdere biomarkører forbundet med infektion og respons på behandling, forbedre diagnostiske assays og udforske vært-parasit-interaktioner. Cysticercosis er defineret som en infektion med larveformen af Taenia solium og omfatter infektion i hjernen (neurocysticercosis [NCC]), der tegner sig for det meste af den symptomatiske sygdom og alvorlige komplikationer. Evaluering og behandling vil blive givet som klinisk indiceret. Kliniske data og bioprøver vil blive indsamlet under og efter behandlingen for at vurdere biomarkører for infektion og inflammation, immunologisk respons på behandling og korrelationer mellem biomarkører og resultater af klinisk indicerede diagnostiske tests. Derudover vil vi indsamle information fra patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer udfyldt af deltagere for bedre at forstå den langsigtede effekt på funktionsevne og afgøre, om der er en sammenhæng mellem kliniske mangler med biomarkører for inflammation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Elise M O'Connell, M.D.
Telefonnummer: (301) 761-5413
E-mail: oconnellem@mail.nih.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Perla M Adames Castillo, R.N.
Telefonnummer: (301) 402-8495
E-mail: perla.adamescastillo@nih.gov

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - Rekruttering
    - National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 3-99 år med sandsynlig eller bestemt neurocysticercosis (NCC) diagnose

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:
1. Patienter i alderen 3 til 99 år.
2. Patienter med påvist eller sandsynlig neurocysticercose.
3. Villighed (af deltager eller juridisk autoriseret repræsentant [LAR]) til at underskrive samtykke og overholde undersøgelseskrav.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ikke anvendelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Arm 1 Subarachnoid (racemose) neurocysticercosis
Arm 2 Ventrikulær uden anden levedygtig sygdom
Arm 3 Parenchymal cyste (r)-Ikke-beregnet parenkymal sygdom på tidspunktet for henvisning
Arm 4 Forkalificeret parenchymal sygdom med symptomer (anfald)
Arm 5 Forkalket parenchymal sygdom uden symptomer
Arm 6 Endemisk eksponering-emner med kompatibel epidemiologisk eksponering for T. solium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Det primære mål er at karakterisere det biokemiske og kliniske forløb af neurocysticercosis (NCC) under og efter behandling med langvarig opfølgning. Tidsramme: Løbende	At studere det kliniske forløb af cysticercosis efter terapi og formindsket sygelighed forbundet med behandling af cysticercosis inklusive neurocysticercosis eller betændelse forbundet med terapi	Løbende

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Central og perifer immuncellefænotype og cytokinmålinger Tidsramme: 2-5 år	2-5 år
Testkendte og nye biomarkører, serologiske responser i det prækliniske trin i neurocysticercosis, korrelerer fund med billeddannelse. Tidsramme: 2-5 år	2-5 år
Biobanking cerebrospinalvæske (CSF), serum, plasma, urin Tidsramme: Løbende	Løbende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Elise M O'Connell, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 1985

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier