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神经囊尾蚴病治疗的自然史和长期结果

本研究的目的是评估、治疗和跟踪患有囊尾蚴病的患者,这是一种猪肉绦虫幼虫形式的感染,猪肉绦虫。 当人们摄入猪肉囊肿卵时,囊肿会在肌肉、大脑和其他器官中形成。 囊肿扩大并引起炎症,通常发生在大脑中。 患者可能会出现癫痫发作、头痛、恶心、呕吐、无法行走、由于脑部增大导致视力下降以及脑部压力增加。 根据囊肿的位置,可能会出现其他神经系统问题。 药物吡喹酮和阿苯达唑用于治疗囊尾蚴病,但尚不清楚这些药物是否对所有患者都有效,例如钙化囊肿或脑肿大患者。

疑似或确诊患有囊尾蚴病的患者可能符合本研究的条件。 参与者将住院 2 至 3 周,并将口服吡喹酮或阿苯达唑 2 周。 他们可能会接受皮质类固醇以减轻药物治疗的副作用。 将通过医学指示的测试和程序对患者进行评估,其中可能包括:

  • 验血。
  • 头部和长骨的 X 光片。
  • 脑电图 - 大脑电活动的记录
  • 腰椎穿刺(脊髓穿刺)——检查浸润大脑和脊髓的脑脊液。 对于此过程,会进行局部麻醉,并将针头插入下背部骨骼(椎骨)之间的空间。 通过针收集大约 2 汤匙液体。
  • 眼睛检查。
  • 磁共振成像 (MRI) 检查大脑。 MRI 使用强磁场和无线电波代替 X 射线来显示大脑的结构和化学变化。 在扫描过程中,患者躺在狭窄圆柱体(扫描仪)中的桌子上。 在手术过程中,他或她可以随时通过对讲系统与工作人员通话。
  • 计算机断层扫描 (CT) 检查大脑。 CT 可以从不同的角度进行,并允许医生以 3 维的小部分观察大脑。 患者躺在桌子上,头部位于 CT 扫描仪中。

有些测试可能会在治疗的最后一天以及治疗后 3 个月和 6 个月或更长时间后重复进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该方案的目的是在治疗期间和治疗完成后跟踪患有囊尾蚴病的参与者,在短期和长期随访期间描述疾病过程,评估与感染和治疗反应相关的生物标志物,改进诊断分析,以及探索宿主与寄生虫的相互作用。 囊尾蚴病被定义为猪带绦虫幼虫形式的感染,包括脑部感染(神经囊尾蚴病 [NCC]),这是造成大部分症状性疾病和严重并发症的原因。 将根据临床指示提供评估和治疗。 将在治疗期间和治疗后收集临床数据和生物样本,以评估感染和炎症的生物标志物、对治疗的免疫反应以及生物标志物与临床指示诊断测试结果之间的相关性。 此外,我们将从参与者完成的患者报告结果问卷中收集信息,以更好地了解对功能能力的长期影响,并确定临床缺陷与炎症生物标志物之间是否存在相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 3-99 岁之间的男性和女性受试者可能或明确诊断为神经囊尾蚴病 (NCC)

描述

  • 纳入标准:

    1. 患者年龄在 3 至 99 岁之间。
    2. 已证实或可能患有神经囊尾蚴病的患者。
    3. 愿意(参与者或合法授权代表 [LAR])签署同意书并遵守研究要求。

排除标准:

不适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
年龄在 3-75 岁之间的男性和女性受试者可能或明确诊断为神经囊尾蚴病 (NCC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述神经囊尾蚴病在治疗期间和治疗后的影像学、生化和临床病程并进行长期随访,目标是记录驱虫药 7 年的无病状态
大体时间:7年-无限期
研究治疗后囊尾蚴病的临床过程并减少与囊尾蚴病治疗相关的发病率,包括神经囊尾蚴病或与治疗相关的炎症
7年-无限期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elise M O'Connell, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1985年10月7日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计的)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月16日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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