Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie léčené neurocysticerkózy a dlouhodobé výsledky

4. září 2026 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Účelem této studie je zhodnotit, léčit a sledovat pacienty s cysticerkózou, infekcí larvální formou tasemnice vepřové T. solium. Když lidé požijí cysty vajíček T. solium, cysty se vyvinou ve svalech, mozku a dalších orgánech. Cysty se zvětšují a způsobují zánět, obvykle v mozku. U pacientů se mohou vyvinout záchvaty, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, neschopnost chodit, špatné vidění v důsledku zvětšení mozku a zvýšený tlak v mozku. V závislosti na umístění cyst se mohou vyvinout další neurologické problémy. K léčbě cysticerkózy se používají léky praziquantel a albendazol, není však jasné, zda jsou tyto léky účinné u všech pacientů, například u pacientů s kalcifikovanými cystami nebo zvětšením mozku.

Pacienti s podezřením nebo potvrzenou cysticerkózou mohou být vhodní pro tuto studii. Účastníci budou hospitalizováni po dobu 2 až 3 týdnů a budou užívat buď praziquantel nebo albendazol ústy po dobu 2 týdnů. Mohou dostávat kortikosteroidy ke zmírnění vedlejších účinků lékové terapie. Pacienti budou vyšetřeni lékařsky indikovanými testy a postupy, které mohou zahrnovat:

  • Krevní testy.
  • Rentgenové snímky hlavy a dlouhých kostí.
  • Elektroencefalogram – záznam elektrické aktivity mozku
  • Lumbální punkce (pinální punkce) – vyšetření mozkomíšního moku, který omývá mozek a míchu. K tomuto zákroku se podává lokální anestetikum a jehla je zavedena do prostoru mezi kosti (obratle) v dolní části zad. Jehlou se shromáždí asi 2 polévkové lžíce tekutiny.
  • Oční vyšetření.
  • Magnetická rezonance (MRI) k vyšetření mozku. MRI využívá silné magnetické pole a rádiové vlny místo rentgenových paprsků k prokázání strukturálních a chemických změn v mozku. Během skenování leží pacient na stole v úzkém válci (skener). Po celou dobu procedury může hovořit se zaměstnancem prostřednictvím systému interkomu.
  • Počítačová tomografie (CT) k vyšetření mozku. CT lze provádět z různých úhlů a umožňuje lékaři zobrazit mozek v malých řezech ve 3 rozměrech. Pacient leží na stole s hlavou umístěnou v CT skeneru.

Některé z testů lze opakovat poslední den terapie a 3 a 6 měsíců nebo déle po terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je sledovat účastníky s cysticerkózou během a po ukončení léčby, charakterizovat průběh onemocnění během krátkodobého i dlouhodobého sledování, posoudit biomarkery spojené s infekcí a odpovědí na léčbu, zlepšit diagnostické testy a prozkoumat interakce hostitel-parazit. Cysticerkóza je definována jako infekce larvální formou Taenia solium a zahrnuje infekci mozku (neurocysticerkóza [NCC]), která je příčinou většiny symptomatických onemocnění a závažných komplikací. Vyhodnocení a léčba bude poskytnuta podle klinické indikace. Klinická data a biovzorky budou shromažďovány během léčby a po ní za účelem posouzení biomarkerů infekce a zánětu, imunologické odpovědi na léčbu a korelací mezi biomarkery a výsledky klinicky indikovaných diagnostických testů. Kromě toho budeme shromažďovat informace z dotazníků o výsledcích hlášených pacienty, které účastníci vyplnili, abychom lépe porozuměli dlouhodobému účinku na funkční schopnosti a určili, zda existuje korelace mezi klinickými deficity a biomarkery zánětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 3-99 let s pravděpodobnou nebo definitivní diagnózou neurocysticerkózy (NCC)

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Pacienti ve věku od 3 do 99 let.
    2. Pacienti s prokázanou nebo pravděpodobnou neurocysticerkózou.
    3. Ochota (účastníka nebo zákonně oprávněného zástupce [LAR]) podepsat souhlas a splnit požadavky studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Nelze použít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ARM 1
Subarachnoidní (racemose) neurocysticercosis
ARM 2
Komora bez jiného životaschopného onemocnění
ARM 3
Parenchymální cysta (S)-Neolavené parenchymální onemocnění v době doporučení
ARM 4
Kalcifikované parenchymální onemocnění se symptomy (záchvaty)
ARM 5
Kalcifikované parenchymální onemocnění bez příznaků
ARM 6
Endemická expozice-subjekty s kompatibilní epidemiologickou expozicí T. solium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem je charakterizovat biochemický a klinický průběh neurocysticercosis (NCC) během a po léčbě dlouhodobým sledováním.
Časové okno: Pokračující
Studovat klinický průběh cysticercosis po terapii a snižování morbidity spojené s léčbou cysticercosis včetně neurocysticerózy nebo zánětu spojeného s terapií
Pokračující

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fenotypizace centrálních a periferních imunitních buněk a měření cytokinů
Časové okno: 2-5 let
2-5 let
Zkušené a nové biomarkery, sérologické reakce v předklinické fázi neurocysticercosis, korelují nálezy s zobrazováním.
Časové okno: 2-5 let
2-5 let
Biobankingová mozková tekutina (CSF), sérum, plazma, moč
Časové okno: Pokračující
Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise M O'Connell, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 1985

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

26. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 850127
  • 85-I-0127

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit