Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter sammenligning af fluconazol (UK-49.858) og amphotericin B som behandling for akut kryptokok meningitis

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer
At sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​fluconazol og amphotericin B, alene eller i kombination med flucytosin, som behandling af akut kryptokokmeningitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Saint Michael's Hosp
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
        • Davies Med Ctr
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • Christiana Hosp / Med Ctr of Delaware
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Univ of South Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212011192
        • Univ of Maryland / Inst of Human Virology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Univ of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Immunsuppressiv behandling.
  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.

Samtidig behandling:

Tilladt:

  • Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.

Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke for hver patient, enten fra patienten selv eller fra patientens værge.

  • Ingen forudgående systemisk svampedræbende behandling for kryptokokkose.
  • Tilbagefald efter tidligere behandling.
  • Succes af tidligere behandling skal være dokumenteret ved negativ cerebrospinalvæske (CSF) kultur ved afslutningen af ​​behandlingen. Efter forudgående behandling må sådanne patienter ikke have modtaget mere end 1 mg/kg/uge amphotericin B i de 4 uger før påbegyndelse af studiet.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Immunsuppressiv behandling.
  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Bevis på akut eller kronisk meningitis baseret på enhver anden ætiologi end kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler, azoler eller amphotericin B.
  • Moderat eller svær leversygdom.
  • Komatøs.
  • Det er usandsynligt at overleve mere end 2 uger.

Samtidig medicinering:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

  • Mere end 1 mg/kg/uge amphotericin B.
  • Coumadin-type antikoagulantia.
  • Orale hypoglykæmi.
  • Barbiturater.
  • Phenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Undersøgelseslægemidler eller godkendte (licenserede) lægemidler til undersøgelsesindikationer.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

  • Lymfocyterstatning.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Bevis på akut eller kronisk meningitis baseret på enhver anden ætiologi end kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler, azoler eller amphotericin B.
  • Moderat eller svær leversygdom.
  • Komatøs.
  • Det er usandsynligt at overleve mere end 2 uger.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

  • Mere end 1 mg/kg/uge amphotericin B.
  • Coumadin-type antikoagulantia.
  • Orale hypoglykæmi.
  • Barbiturater.
  • Phenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Undersøgelseslægemidler eller godkendte (licenserede) lægemidler til undersøgelsesindikationer.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Lymfocyterstatning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012H
  • 056-159B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner