急性クリプトコッカス髄膜炎の治療法としてのフルコナゾール (UK-49,858) とアムホテリシン B の多施設比較

包含基準

同時投薬:

許可された：

• 免疫抑制療法。
• ジドブジンなどの抗ウイルス療法。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防。

同時治療:

許可された：

• 皮膚粘膜カポジ肉腫に対する放射線療法。

書面によるインフォームドコンセントは、患者ごとに、患者自身または患者の法的保護者から取得する必要があります。

• クリプトコッカス症に対するこれまでの全身性抗真菌療法は受けていない。
• 以前の治療後の再発。
• 以前の治療の成功は、治療終了時の脳脊髄液 (CSF) 培養陰性によって証明されている必要があります。 以前の治療の後、そのような患者は研究に参加する前の 4 週間に 1 mg/kg/週を超えるアンホテリシン B を投与されていない可能性があります。

以前の薬:

許可された：

• 免疫抑制療法。
• ジドブジンなどの抗ウイルス療法。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防。

除外基準

共存条件:

以下に該当する患者は除外されます。

• クリプトコッカス症以外の病因に基づく急性または慢性髄膜炎の証拠。
• イミダゾール、アゾール、またはアムホテリシン B に対するアレルギーまたは不耐症の病歴。
• 中等度または重度の肝疾患。
• 昏睡状態。
• 2週間以上生存する可能性は低い。

同時投薬:

研究参加後 4 週間以内に除外される場合:

• アムホテリシン B が 1 mg/kg/週を超える。
• クマジン系抗凝固剤。
• 経口血糖降下薬。
• バルビツレート。
• フェニトイン。
• 免疫賦活剤。
• 治験薬または治験適応症として承認（認可）された薬。

同時治療:

除外されるもの:

• リンパ球の置換。

以下に該当する患者は除外されます。

• クリプトコッカス症以外の病因に基づく急性または慢性髄膜炎の証拠。
• イミダゾール、アゾール、またはアムホテリシン B に対するアレルギーまたは不耐症の病歴。
• 中等度または重度の肝疾患。
• 昏睡状態。
• 2週間以上生存する可能性は低い。

以前の薬:

研究参加後 4 週間以内に除外される場合:

• アムホテリシン B が 1 mg/kg/週を超える。
• クマジン系抗凝固剤。
• 経口血糖降下薬。
• バルビツレート。
• フェニトイン。
• 免疫賦活剤。
• 治験薬または治験適応症として承認（認可）された薬。

前治療:

除外されるもの:

• リンパ球の置換。