Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe porównanie flukonazolu (UK-49 858) i amfoterycyny B w leczeniu ostrego kryptokokowego zapalenia opon mózgowych

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności flukonazolu i amfoterycyny B, samych lub w połączeniu z flucytozyną, w leczeniu ostrego kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Saint Michael's Hosp
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
        • Davies Med Ctr
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
        • Christiana Hosp / Med Ctr of Delaware
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Univ of South Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212011192
        • Univ of Maryland / Inst of Human Virology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Univ of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Terapia immunosupresyjna.
  • Terapia przeciwwirusowa, taka jak zydowudyna.
  • Profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii.

Jednoczesne leczenie:

Dozwolony:

  • Radioterapia śluzówkowo-skórnego mięsaka Kaposiego.

W przypadku każdego pacjenta należy uzyskać pisemną świadomą zgodę, od samego pacjenta lub od opiekuna prawnego pacjenta.

  • Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwgrzybiczej kryptokokozy.
  • Nawrót po wcześniejszej terapii.
  • Powodzenie wcześniejszej terapii musi być udokumentowane ujemnym wynikiem posiewu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) na zakończenie terapii. Po wcześniejszej terapii tacy pacjenci mogli otrzymać nie więcej niż 1 mg/kg/tydzień amfoterycyny B w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Terapia immunosupresyjna.
  • Terapia przeciwwirusowa, taka jak zydowudyna.
  • Profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Dowody na ostre lub przewlekłe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oparte na etiologii innej niż kryptokokoza.
  • Historia alergii lub nietolerancji na imidazole, azole lub amfoterycynę B.
  • Umiarkowana lub ciężka choroba wątroby.
  • Śpiączkowy.
  • Mało prawdopodobne, aby przeżył dłużej niż 2 tygodnie.

Równoczesne leki:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:

  • Większa niż 1 mg/kg/tydzień amfoterycyny B.
  • Antykoagulanty typu kumadyny.
  • Doustne leki hipoglikemizujące.
  • barbiturany.
  • fenytoina.
  • Immunostymulanty.
  • Leki badawcze lub leki zatwierdzone (licencjonowane) do wskazań badawczych.

Jednoczesne leczenie:

Wyłączony:

  • Wymiana limfocytów.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Dowody na ostre lub przewlekłe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oparte na etiologii innej niż kryptokokoza.
  • Historia alergii lub nietolerancji na imidazole, azole lub amfoterycynę B.
  • Umiarkowana lub ciężka choroba wątroby.
  • Śpiączkowy.
  • Mało prawdopodobne, aby przeżył dłużej niż 2 tygodnie.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:

  • Większa niż 1 mg/kg/tydzień amfoterycyny B.
  • Antykoagulanty typu kumadyny.
  • Doustne leki hipoglikemizujące.
  • barbiturany.
  • fenytoina.
  • Immunostymulanty.
  • Leki badawcze lub leki zatwierdzone (licencjonowane) do wskazań badawczych.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Wymiana limfocytów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012H
  • 056-159B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj