Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenterjämförelse av flukonazol (UK-49 858) och amfotericin B som behandling för akut kryptokockhjärnhinneinflammation

23 juni 2005 uppdaterad av: Pfizer
Att jämföra säkerheten och effektiviteten av flukonazol och amfotericin B, ensamt eller i kombination med flucytosin, som behandling för akut kryptokockmeningit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94114
        • Davies Med Ctr
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • Christiana Hosp / Med Ctr of Delaware
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Univ of South Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 212011192
        • Univ of Maryland / Inst of Human Virology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • Univ of Tennessee
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Saint Michael's Hosp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Immunsuppressiv terapi.
  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylax för Pneumocystis carinii pneumoni.

Samtidig behandling:

Tillåten:

  • Strålbehandling för mukokutant Kaposis sarkom.

Skriftligt informerat samtycke ska inhämtas för varje patient, antingen från patienten själv eller från patientens vårdnadshavare.

  • Ingen tidigare systemisk svampdödande behandling för kryptokokkos.
  • Återfall efter tidigare behandling.
  • Framgången för tidigare behandling måste ha dokumenterats genom negativ cerebrospinalvätska (CSF) odling i slutet av behandlingen. Efter tidigare behandling kan sådana patienter inte ha fått mer än 1 mg/kg/vecka amfotericin B under de fyra veckorna innan studiestart.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

  • Immunsuppressiv terapi.
  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylax för Pneumocystis carinii pneumoni.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

  • Bevis på akut eller kronisk meningit baserat på någon annan etiologi än kryptokokkos.
  • Historik med allergi mot eller intolerans mot imidazoler, azoler eller amfotericin B.
  • Måttlig eller svår leversjukdom.
  • Komatös.
  • Det är osannolikt att överleva mer än 2 veckor.

Samtidig medicinering:

Utesluten inom 4 veckor efter studiestart:

  • Mer än 1 mg/kg/vecka amfotericin B.
  • Antikoagulanter av coumadintyp.
  • Orala hypoglykemikalier.
  • Barbiturater.
  • fenytoin.
  • Immunstimulerande medel.
  • Utredningsläkemedel eller godkända (licensierade) läkemedel för undersökningsindikationer.

Samtidig behandling:

Utesluten:

  • Lymfocytersättning.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Bevis på akut eller kronisk meningit baserat på någon annan etiologi än kryptokokkos.
  • Historik med allergi mot eller intolerans mot imidazoler, azoler eller amfotericin B.
  • Måttlig eller svår leversjukdom.
  • Komatös.
  • Det är osannolikt att överleva mer än 2 veckor.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 4 veckor efter studiestart:

  • Mer än 1 mg/kg/vecka amfotericin B.
  • Antikoagulanter av coumadintyp.
  • Orala hypoglykemikalier.
  • Barbiturater.
  • fenytoin.
  • Immunstimulerande medel.
  • Utredningsläkemedel eller godkända (licensierade) läkemedel för undersökningsindikationer.

Tidigare behandling:

Utesluten:

  • Lymfocytersättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 februari 1990

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012H
  • 056-159B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Flukonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera