Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flukonatsolin (UK-49 858) ja amfoterisiini B:n monikeskusvertailu akuutin kryptokokkimeningiitin hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Flukonatsolin ja amfoterisiini B:n turvallisuuden ja tehokkuuden vertaileminen yksinään tai yhdessä flusytosiinin kanssa akuutin kryptokokkimeningiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Saint Michael's Hosp
Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
    - Davies Med Ctr
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
    - Christiana Hosp / Med Ctr of Delaware
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Univ of South Florida
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212011192
    - Univ of Maryland / Inst of Human Virology
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hosp
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
    - Univ of Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Immunosuppressiivinen hoito.
Antiviraalinen hoito, kuten tsidovudiini.
Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisy.

Samanaikainen hoito:

Sallittu:

Sädehoito limakalvojen Kaposin sarkooman hoitoon.

Jokaiselta potilaalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus joko potilaalta itseltään tai potilaan lailliselta huoltajalta.

Ei aikaisempaa systeemistä sienilääkitystä kryptokokkoosin hoitoon.
Relapsi aiemman hoidon jälkeen.
Aiemman hoidon onnistuminen on täytynyt dokumentoida negatiivisella aivo-selkäydinnesteviljelyllä (CSF) hoidon lopussa. Aiemman hoidon jälkeen tällaiset potilaat eivät ehkä ole saaneet enempää kuin 1 mg/kg/viikko amfoterisiini B:tä neljän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

Immunosuppressiivinen hoito.
Antiviraalinen hoito, kuten tsidovudiini.
Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisy.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

Todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jotka perustuvat mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille, atsoleille tai amfoterisiini B:lle.
Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.
koomaan.
Tuskin selviäisi yli 2 viikkoa.

Samanaikainen lääkitys:

Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:

Yli 1 mg/kg/vko amfoterisiini B.
Coumadin-tyyppiset antikoagulantit.
Oraaliset hypoglykemiat.
Barbituraatit.
Fenytoiini.
Immunostimulaattorit.
Tutkimuslääkkeet tai hyväksytyt (lisensoidut) lääkkeet tutkimusaiheisiin.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

Lymfosyyttien korvaaminen.

Potilaat, joilla on seuraavat:

Todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jotka perustuvat mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille, atsoleille tai amfoterisiini B:lle.
Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.
koomaan.
Tuskin selviäisi yli 2 viikkoa.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:

Yli 1 mg/kg/vko amfoterisiini B.
Coumadin-tyyppiset antikoagulantit.
Oraaliset hypoglykemiat.
Barbituraatit.
Fenytoiini.
Immunostimulaattorit.
Tutkimuslääkkeet tai hyväksytyt (lisensoidut) lääkkeet tutkimusaiheisiin.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

Lymfosyyttien korvaaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

012H
056-159B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .