Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une comparaison multicentrique du fluconazole (UK-49,858) et de l'amphotéricine B comme traitement de la méningite cryptococcique aiguë

23 juin 2005 mis à jour par: Pfizer
Comparer l'innocuité et l'efficacité du fluconazole et de l'amphotéricine B, seuls ou en association avec la flucytosine, dans le traitement de la méningite cryptococcique aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Saint Michael's Hosp
  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94114
        • Davies Med Ctr
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
        • Christiana Hosp / Med Ctr of Delaware
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Univ of South Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 212011192
        • Univ of Maryland / Inst of Human Virology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • Univ of Tennessee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

  • Thérapie immunosuppressive.
  • Traitement antiviral tel que la zidovudine.
  • Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii.

Traitement simultané :

Autorisé:

  • Radiothérapie du sarcome de Kaposi mucocutané.

Un consentement éclairé écrit doit être obtenu pour chaque patient, soit du patient lui-même, soit du tuteur légal du patient.

  • Aucun traitement antifongique systémique antérieur pour la cryptococcose.
  • Rechute après un traitement antérieur.
  • Le succès du traitement antérieur doit avoir été documenté par une culture négative du liquide céphalo-rachidien (LCR) à la fin du traitement. Suite à un traitement antérieur, ces patients ne peuvent pas avoir reçu plus de 1 mg/kg/semaine d'amphotéricine B au cours des 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

  • Thérapie immunosuppressive.
  • Traitement antiviral tel que la zidovudine.
  • Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Preuve de méningite aiguë ou chronique basée sur toute étiologie autre que la cryptococcose.
  • Antécédents d'allergie ou d'intolérance aux imidazoles, aux azoles ou à l'amphotéricine B.
  • Maladie hépatique modérée ou sévère.
  • Comateux.
  • Il est peu probable qu'il survive plus de 2 semaines.

Médicaments concomitants :

Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :

  • Plus de 1 mg/kg/semaine d'amphotéricine B.
  • Anticoagulants de type Coumadin.
  • Hypoglycémiants oraux.
  • Barbituriques.
  • Phénytoïne.
  • Immunostimulants.
  • Médicaments expérimentaux ou médicaments approuvés (sous licence) pour des indications expérimentales.

Traitement simultané :

Exclu:

  • Remplacement lymphocytaire.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Preuve de méningite aiguë ou chronique basée sur toute étiologie autre que la cryptococcose.
  • Antécédents d'allergie ou d'intolérance aux imidazoles, aux azoles ou à l'amphotéricine B.
  • Maladie hépatique modérée ou sévère.
  • Comateux.
  • Il est peu probable qu'il survive plus de 2 semaines.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :

  • Plus de 1 mg/kg/semaine d'amphotéricine B.
  • Anticoagulants de type Coumadin.
  • Hypoglycémiants oraux.
  • Barbituriques.
  • Phénytoïne.
  • Immunostimulants.
  • Médicaments expérimentaux ou médicaments approuvés (sous licence) pour des indications expérimentales.

Traitement préalable :

Exclu:

  • Remplacement lymphocytaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 février 1990

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012H
  • 056-159B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Fluconazole

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner