Многоцентровое сравнение флуконазола (UK-49,858) и амфотерицина В при лечении острого криптококкового менингита

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Иммунодепрессивная терапия.
• Противовирусная терапия, такая как зидовудин.
• Профилактика пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii.

Параллельное лечение:

Допустимый:

• Лучевая терапия кожно-слизистой саркомы Капоши.

Письменное информированное согласие должно быть получено для каждого пациента либо от самого пациента, либо от законного опекуна пациента.

• Отсутствие предшествующей системной противогрибковой терапии криптококкоза.
• Рецидив после предшествующей терапии.
• Успех предшествующей терапии должен быть задокументирован отрицательным посевом спинномозговой жидкости (ЦСЖ) в конце терапии. После предшествующей терапии такие пациенты могли не получать более 1 мг/кг/неделю амфотерицина В в течение 4 недель до включения в исследование.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Иммунодепрессивная терапия.
• Противовирусная терапия, такая как зидовудин.
• Профилактика пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Доказательства острого или хронического менингита любой этиологии, кроме криптококкоза.
• Аллергия или непереносимость имидазолов, азолов или амфотерицина в анамнезе.
• Умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Коматозный.
• Вряд ли проживет больше 2 недель.

Одновременное лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

• Более 1 мг/кг/нед амфотерицина В.
• Антикоагулянты кумадинового ряда.
• Пероральные гипогликемические средства.
• Барбитураты.
• Фенитоин.
• Иммуностимуляторы.
• Исследуемые препараты или одобренные (лицензированные) препараты для исследовательских целей.

Параллельное лечение:

Исключенный:

• Замена лимфоцитов.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Доказательства острого или хронического менингита любой этиологии, кроме криптококкоза.
• Аллергия или непереносимость имидазолов, азолов или амфотерицина в анамнезе.
• Умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Коматозный.
• Вряд ли проживет больше 2 недель.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

• Более 1 мг/кг/нед амфотерицина В.
• Антикоагулянты кумадинового ряда.
• Пероральные гипогликемические средства.
• Барбитураты.
• Фенитоин.
• Иммуностимуляторы.
• Исследуемые препараты или одобренные (лицензированные) препараты для исследовательских целей.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Замена лимфоцитов.