- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002170
En undersøgelse af Viracept hos AIDS-patienter med Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC)
23. juni 2005 opdateret af: Agouron Pharmaceuticals
En pilot, fase II, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse for at bestemme virkningerne af Viracept på det kliniske resultat af dissemineret Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) hos AIDS-patienter, der modtager standard akut behandling for denne opportunistiske infektion
Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er sikkert og effektivt at give Viracept til AIDS-patienter, som er i behandling for MAC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77009
- Baylor Univ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- HIV-infektion
- Ny diagnose af MAC-bakteriæmi og < 7 dages behandling.
Tidligere medicinering:
Tilladt:
Patienter ikke mere end 7 dages behandling for MAC-sygdom.
Eksklusionskriterier
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
Tidligere behandling (eller mindre end 2 uger) med andre proteasehæmmere end saquinavir.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. maj 1999
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Parasitiske sygdomme
- Mycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Mycobacterium infektioner
- Mycobacterium avium-intracellulare infektion
- Opportunistiske infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Proteasehæmmere
- HIV-proteasehæmmere
- Virale proteasehæmmere
- Nelfinavir
Andre undersøgelses-id-numre
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .