- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002170
Badanie Viraceptu u pacjentów z AIDS z chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC)
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Agouron Pharmaceuticals
Pilotażowe badanie II fazy z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu określenie wpływu preparatu Viracept na wyniki kliniczne rozsianej złożonej choroby Mycobacterium Avium (MAC) u pacjentów z AIDS, którzy otrzymują standardowe ostre leczenie tego zakażenia oportunistycznego
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie leku Viracept pacjentom z AIDS leczonym z powodu MAC jest bezpieczne i skuteczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77009
- Baylor Univ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Zakażenie wirusem HIV
- Nowa diagnoza bakteriemii MAC i < 7 dni terapii.
Wcześniejsze leki:
Dozwolony:
Pacjenci nie więcej niż 7 dni leczenia choroby MAC.
Kryteria wyłączenia
Wcześniejsze leki:
Wyłączony:
Wcześniejsza terapia (lub krótsza niż 2 tygodnie) inhibitorami proteazy innymi niż sakwinawir.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 maja 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje mykobakteryjne, niegruźlicze
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakażenia Mykobakterii
- Infekcja Mycobacterium avium-intracellulare
- Infekcje oportunistyczne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Nelfinawir
Inne numery identyfikacyjne badania
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mesylan nelfinawiru
-
Jianfeng XieSoutheast University, ChinaJeszcze nie rekrutacjaPosocznica | Ostre uszkodzenie nerek | Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT)
-
University of IowaMitoQ LimitedRekrutacyjnyStres oksydacyjny | Funkcja mitochondrialna | Uraz śródbłonka | Wpływ psychospołeczny na choroby układu krążenia | Funkcja śródbłonka (FMD) | Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwaStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineRekrutacyjnyZwłóknienie szpiku | Zwłóknienie szpiku; NiedokrwistośćStany Zjednoczone
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Montefiore... i inni współpracownicyZakończonyMięsak Kaposiego skóry | Nawracający mięsak KaposiegoStany Zjednoczone, Uganda, Afryka Południowa
-
Beijing Friendship HospitalZakończony
-
University of Colorado, DenverUniversity of Colorado Nutrition Obesity Research Center (NORC)Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja rozkurczowaStany Zjednoczone
-
Dr. Jurjan AmanExvastat Ltd.; Simbec-Orion Group; KABS laboratoriesZakończonyCovid19 | Dysfunkcja śródbłonka | Zespół ostrej niewydolności oddechowej | ARDS | Obrzęk płucHolandia
-
Medical University of South CarolinaColumbia UniversityZakończony
-
Institut BergoniéNovartisZakończonyBiałaczka, mieloidalna, faza przewlekłaFrancja
-
Tata Memorial HospitalZakończonyRak szyjki macicy, stadium IIIIndie