Um estudo do Viracept em pacientes com AIDS com doença do complexo Mycobacterium Avium (MAC)
23 de junho de 2005 atualizado por: Agouron Pharmaceuticals
Um estudo piloto, de fase II, randomizado e controlado por placebo para determinar os efeitos do Viracept no resultado clínico da doença disseminada do Mycobacterium Avium Complex (MAC) em pacientes com AIDS que estão recebendo tratamento agudo padrão para esta infecção oportunista
O objetivo deste estudo é verificar se é seguro e eficaz administrar Viracept a pacientes com AIDS que estão sendo tratados para MAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
- Baylor Univ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes devem ter:
- infecção pelo HIV
- Novo diagnóstico de bacteremia MAC e < 7 dias de terapia.
Medicação prévia:
Permitido:
Pacientes com não mais de 7 dias de terapia para doença MAC.
Critério de exclusão
Medicação prévia:
Excluído:
Terapia anterior (ou menos de 2 semanas) com inibidores da protease além do saquinavir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de maio de 1999
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Doenças Parasitárias
- Infecções por Mycobacterium Não Tuberculosas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Mycobacterium
- Infecção por Mycobacterium avium-intracelulare
- Infecções oportunistas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Inibidores de Protease
- Inibidores da Protease do HIV
- Inibidores de Protease Viral
- Nelfinavir
Outros números de identificação do estudo
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
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