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Une étude de Viracept chez des patients atteints du SIDA atteints de la maladie du complexe Mycobacterium Avium (MAC)

23 juin 2005 mis à jour par: Agouron Pharmaceuticals

Une étude pilote de phase II, randomisée et contrôlée par placebo pour déterminer les effets de Viracept sur le résultat clinique de la maladie disséminée du complexe Mycobacterium Avium (MAC) chez les patients atteints du SIDA qui reçoivent un traitement aigu standard pour cette infection opportuniste

Le but de cette étude est de voir s'il est sûr et efficace de donner Viracept aux patients atteints du SIDA qui sont traités pour le MAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02730
        • Boston VA Med Ctr / 151
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77009
        • Baylor Univ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • Infection par le VIH
  • Nouveau diagnostic de bactériémie MAC et < 7 jours de traitement.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

Patients pas plus de 7 jours de traitement pour la maladie MAC.

Critère d'exclusion

Médicaments antérieurs :

Exclu:

Traitement antérieur (ou moins de 2 semaines) avec des inhibiteurs de protéase autres que le saquinavir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agouron Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 259C
  • Study 518
  • AG1343-518

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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