- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002170
Исследование вирасепта у больных СПИДом с комплексной болезнью Mycobacterium Avium (MAC)
23 июня 2005 г. обновлено: Agouron Pharmaceuticals
Пилотное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II для определения влияния вирасепта на клинический исход диссеминированного микобактериального авиум-комплекса (MAC) у пациентов со СПИДом, получающих стандартное неотложное лечение этой оппортунистической инфекции
Цель этого исследования — выяснить, безопасно и эффективно ли давать Вирасепт больным СПИДом, которые лечатся от MAC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77009
- Baylor Univ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- ВИЧ-инфекция
- Новый диагноз бактериемии MAC и менее 7 дней терапии.
Предшествующее лечение:
Допустимый:
Пациенты не более 7 дней терапии по поводу болезни MAC.
Критерий исключения
Предшествующее лечение:
Исключенный:
Предшествующая терапия (или менее 2 недель) ингибиторами протеазы, кроме саквинавира.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 мая 1999 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Атрибуты болезни
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Паразитарные заболевания
- Микобактериальные инфекции, нетуберкулезные
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Микобактериальные инфекции
- Mycobacterium avium-intracellulare Инфекция
- Оппортунистические инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Нелфинавир
Другие идентификационные номера исследования
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .