A Viracept vizsgálata Mycobacterium Avium komplex betegségben (MAC) szenvedő AIDS-betegeknél
2005. június 23. frissítette: Agouron Pharmaceuticals
Kísérleti, II. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a Viraceptnek a disszeminált Mycobacterium Avium komplex betegség (MAC) klinikai kimenetelére gyakorolt hatásának meghatározására AIDS-betegeknél, akik standard akut kezelésben részesülnek ezen opportunista fertőzés miatt
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, biztonságos-e és hatékony-e a Viracept alkalmazása olyan AIDS-betegeknek, akiket MAC miatt kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77009
- Baylor Univ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
A betegeknek rendelkezniük kell:
- HIV fertőzés
- Új MAC-bakteremia diagnózis és <7 napos terápia.
Előzetes gyógyszeres kezelés:
Engedélyezett:
A MAC-betegség kezelésének időtartama legfeljebb 7 nap.
Kizárási kritériumok
Előzetes gyógyszeres kezelés:
Kizárva:
Korábbi kezelés (vagy kevesebb, mint 2 hét) a szakinavirtól eltérő proteázgátlókkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2001. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
1999. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Actinomycetales fertőzések
- Parazita betegségek
- Mycobacterium fertőzések, nem tuberkulózis
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Mycobacterium fertőzések
- Mycobacterium avium-intracellulare fertőzés
- Opportunista fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Enzim gátlók
- HIV-ellenes szerek
- Retrovirális szerek
- Proteáz inhibitorok
- HIV proteáz inhibitorok
- Vírusproteáz gátlók
- Nelfinavir
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .