- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002170
Studie Viraceptu u pacientů s AIDS s Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC)
23. června 2005 aktualizováno: Agouron Pharmaceuticals
Pilotní, fáze II, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie ke stanovení účinků Viraceptu na klinický výsledek diseminovaného komplexu Mycobacterium Avium (MAC) u pacientů s AIDS, kteří dostávají standardní akutní léčbu této oportunní infekce
Účelem této studie je zjistit, zda je bezpečné a účinné podávat Viracept pacientům s AIDS, kteří se léčí na MAC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77009
- Baylor Univ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti musí mít:
- HIV infekce
- Nová diagnóza MAC bakteriémie a < 7 dní terapie.
Předchozí léky:
Povoleno:
Pacienti ne více než 7 dní terapie onemocnění MAC.
Kritéria vyloučení
Předchozí léky:
Vyloučeno:
Předchozí léčba (nebo méně než 2 týdny) jinými inhibitory proteázy než saquinavirem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. května 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Parazitární onemocnění
- Mycobacterium Infections, netuberkulózní
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce Mycobacterium
- Infekce Mycobacterium avium-intracellulare
- Oportunní infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory HIV proteázy
- Inhibitory virové proteázy
- Nelfinavir
Další identifikační čísla studie
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Nelfinavir mesylát
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineDokončeno
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Montefiore... a další spolupracovníciDokončenoKožní Kaposiho sarkom | Recidivující Kaposiho sarkomSpojené státy, Uganda, Jižní Afrika
-
University of California, IrvineNáborMyelofibróza | Myelofibróza; AnémieSpojené státy
-
Agouron PharmaceuticalsDokončenoHIV infekce | Cytomegalovirová retinitidaSpojené státy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoRakovina | Renální buněčná rakovinaHolandsko
-
Maastricht Radiation OncologyDokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální nádory | Kolorektální karcinom | Novotvary, kolorektálníHolandsko
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical CenterDokončeno
-
Agouron PharmaceuticalsDokončeno
-
Agouron PharmaceuticalsDokončenoHIV infekce | Sarkom, KaposiSpojené státy
-
Agouron PharmaceuticalsDokončeno