- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002170
Een studie van Viracept bij AIDS-patiënten met Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC)
23 juni 2005 bijgewerkt door: Agouron Pharmaceuticals
Een pilot, fase II, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek om de effecten van Viracept op het klinische resultaat van gedissemineerde Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) te bepalen bij AIDS-patiënten die een standaard acute behandeling krijgen voor deze opportunistische infectie
Het doel van deze studie is om te zien of het veilig en effectief is om Viracept toe te dienen aan AIDS-patiënten die worden behandeld voor MAC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77009
- Baylor Univ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten moeten beschikken over:
- HIV-infectie
- Nieuwe diagnose van MAC-bacteriëmie en < 7 dagen therapie.
Voorafgaande medicatie:
Toegestaan:
Patiënten niet meer dan 7 dagen therapie voor de ziekte van MAC.
Uitsluitingscriteria
Voorafgaande medicatie:
Uitgesloten:
Eerdere behandeling (of minder dan 2 weken) met andere proteaseremmers dan saquinavir.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 mei 1999
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Parasitaire ziekten
- Mycobacterium-infecties, niet-tuberculeus
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Mycobacterium-infecties
- Mycobacterium avium-intracellulaire infectie
- Opportunistische infecties
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Enzymremmers
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Proteaseremmers
- HIV-proteaseremmers
- Virale proteaseremmers
- Nelfinavir
Andere studie-ID-nummers
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .