- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002170
En studie av Viracept hos AIDS-patienter med Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC)
23 juni 2005 uppdaterad av: Agouron Pharmaceuticals
En pilotstudie, fas II, randomiserad, placebokontrollerad studie för att fastställa effekterna av Viracept på det kliniska resultatet av dessaminerade Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) hos AIDS-patienter som får standardakutbehandling för denna opportunistiska infektion
Syftet med denna studie är att se om det är säkert och effektivt att ge Viracept till AIDS-patienter som behandlas för MAC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77009
- Baylor Univ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienterna måste ha:
- HIV-infektion
- Ny diagnos av MAC-bakteremi och < 7 dagars behandling.
Tidigare medicinering:
Tillåten:
Patienter inte mer än 7 dagars behandling för MAC-sjukdom.
Exklusions kriterier
Tidigare medicinering:
Utesluten:
Tidigare behandling (eller mindre än 2 veckor) med andra proteashämmare än saquinavir.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2001
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 maj 1999
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Virussjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Parasitiska sjukdomar
- Mycobacterium Infections, Nontuberculous
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Mycobacterium infektioner
- Mycobacterium avium-intracellulare Infektion
- Opportunistiska infektioner
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Proteashämmare
- HIV-proteashämmare
- Virala proteashämmare
- Nelfinavir
Andra studie-ID-nummer
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .