Un estudio de Viracept en pacientes con SIDA con enfermedad del complejo Mycobacterium Avium (MAC)
23 de junio de 2005 actualizado por: Agouron Pharmaceuticals
Estudio piloto de fase II, aleatorizado, controlado con placebo para determinar los efectos de Viracept en el resultado clínico de la enfermedad diseminada por el complejo Mycobacterium Avium (MAC) en pacientes con sida que reciben tratamiento agudo estándar para esta infección oportunista
El propósito de este estudio es ver si es seguro y efectivo dar Viracept a pacientes con SIDA que están siendo tratados por MAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02730
- Boston VA Med Ctr / 151
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
- Baylor Univ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener:
- infección por VIH
- Nuevo diagnóstico de bacteriemia por MAC y < 7 días de tratamiento.
Medicamentos previos:
Permitido:
Pacientes no más de 7 días de terapia para la enfermedad de MAC.
Criterio de exclusión
Medicamentos previos:
Excluido:
Terapia previa (o menos de 2 semanas) con inhibidores de la proteasa que no sean saquinavir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de mayo de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por Mycobacterium, no tuberculosas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por micobacterias
- Infección por Mycobacterium avium-intracelulare
- Infecciones oportunistas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores de la proteasa viral
- Nelfinavir
Otros números de identificación del estudio
- 259C
- Study 518
- AG1343-518
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .