Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af fluconazol til behandling af kryptokok meningitis hos patienter, der ikke har haft succes med amphotericin B

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer

Multicenterevaluering af fluconazol (UK-49.858) som behandling for akut kryptokok meningitis hos patienter, der ikke har reageret eller har oplevet uacceptabel toksicitet under behandling med amphotericin B

At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​fluconazol som behandling af akut kryptokokmeningitis hos patienter, som har haft et utilfredsstillende respons på eller har oplevet uacceptabel toksicitet med amphotericin B.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Med College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Univ Hosp
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 452670405
        • Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 782365300
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Southwest Texas Methodist Hosp
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Immunsuppressiv behandling.
  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.
  • Aerosoliseret pentamidin.

Samtidig behandling:

Tilladt:

  • Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.

Ikke tidligere behandlet for akut kryptokokmeningitis og ikke berettiget til Pfizer Central Research, protokol #159.

  • Patienter skal have en baseline cerebrospinalvæske (CSF) kultur-positiv for Cryptococcus neoformans.
  • Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke for hver patient, enten fra patienten selv eller fra patientens værge.
  • Hver individuel patient skal godkendes af Pfizer Central Research inden studiestart.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Immunsuppressiv behandling.
  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.
  • Aerosoliseret pentamidin.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Bevis på akut eller kronisk meningitis baseret på enhver anden ætiologi end kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler eller azoler.
  • Moderat eller svær leversygdom.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

  • Lymfocyterstatning.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Bevis på akut eller kronisk meningitis baseret på enhver anden ætiologi end kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler eller azoler.
  • Moderat eller svær leversygdom.
  • Tilfredsstillende respons på amphotericin B og har modtaget en total amphotericin B-dosis på 15 mg/kg eller mere siden CSF-dyrkningsdokumentation af den aktuelle episode af akut kryptokokmeningitis.
  • Forventet levetid på < 2 uger.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Coumadin-type antikoagulantia.
  • Orale hypoglykæmi.
  • Barbiturater.
  • Phenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Undersøgelseslægemidler eller godkendte (licenserede) lægemidler til undersøgelsesindikationer.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Lymfocyterstatning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012I
  • 056-161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner