Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av flukonazol i behandling av kryptokokkmeningitt hos pasienter som ikke har hatt suksess med amfotericin B

23. juni 2005 oppdatert av: Pfizer

Multisenterevaluering av flukonazol (UK-49 858) som behandling for akutt kryptokokkmeningitt hos pasienter som ikke har respondert eller har opplevd uakseptabel toksisitet under behandling med amfotericin B

For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til flukonazol som behandling for akutt kryptokokkmeningitt hos pasienter som har hatt en utilfredsstillende respons på eller har opplevd uakseptabel toksisitet med amfotericin B.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Med College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Univ Hosp
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 452670405
        • Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 782365300
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Southwest Texas Methodist Hosp
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Immunsuppressiv terapi.
  • Antiviral terapi som zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetennelse.
  • Aerosolisert pentamidin.

Samtidig behandling:

Tillatt:

  • Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.

Ikke tidligere behandlet for akutt kryptokokk meningitt og ikke kvalifisert for Pfizer Central Research, protokoll #159.

  • Pasienter må ha en baseline cerebrospinalvæske (CSF) kultur-positiv for Cryptococcus neoformans.
  • Det skal innhentes skriftlig informert samtykke for hver pasient, enten fra pasienten selv eller fra pasientens juridiske verge.
  • Hver enkelt pasient må godkjennes av Pfizer Central Research før studiestart.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Immunsuppressiv terapi.
  • Antiviral terapi som zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetennelse.
  • Aerosolisert pentamidin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Bevis på akutt eller kronisk meningitt basert på annen etiologi enn kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi mot eller intoleranse av imidazoler eller azoler.
  • Moderat eller alvorlig leversykdom.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

  • Lymfocytterstatning.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Bevis på akutt eller kronisk meningitt basert på annen etiologi enn kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi mot eller intoleranse av imidazoler eller azoler.
  • Moderat eller alvorlig leversykdom.
  • Tilfredsstillende respons på amfotericin B og har mottatt en total amfotericin B-dose på 15 mg/kg eller mer siden CSF-kulturdokumentasjon av den aktuelle episoden av akutt kryptokokkmeningitt.
  • Forventet levealder < 2 uker.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Antikoagulanter av coumadin-typen.
  • Orale hypoglykemiske midler.
  • Barbiturater.
  • Fenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Utredningsmedisiner eller godkjente (lisensierte) legemidler for undersøkelsesindikasjoner.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

  • Lymfocytterstatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. februar 1990

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012I
  • 056-161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Flukonazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere