Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie flukonazolu w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów, u których nie udało się zastosować amfoterycyny B

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowa ocena flukonazolu (UK-49 858) w leczeniu ostrego kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie lub u których wystąpiła niedopuszczalna toksyczność podczas leczenia amfoterycyną B

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności flukonazolu w leczeniu ostrego kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów, u których wystąpiła niezadowalająca odpowiedź na amfoterycynę B lub u których wystąpiła niedopuszczalna toksyczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Med College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Univ Hosp
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington Univ School Of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
        • Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 782365300
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Southwest Texas Methodist Hosp
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Terapia immunosupresyjna.
  • Terapia przeciwwirusowa, taka jak zydowudyna.
  • Profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii.
  • Pentamidyna w aerozolu.

Jednoczesne leczenie:

Dozwolony:

  • Radioterapia śluzówkowo-skórnego mięsaka Kaposiego.

Nieleczony wcześniej z powodu ostrego kryptokokowego zapalenia opon mózgowych i niekwalifikujący się do Pfizer Central Research, protokół nr 159.

  • Pacjenci muszą mieć wyjściowy wynik hodowli w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) dodatni dla Cryptococcus neoformans.
  • W przypadku każdego pacjenta należy uzyskać pisemną świadomą zgodę, od samego pacjenta lub od opiekuna prawnego pacjenta.
  • Każdy indywidualny pacjent musi zostać zatwierdzony przez Pfizer Central Research przed włączeniem do badania.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Terapia immunosupresyjna.
  • Terapia przeciwwirusowa, taka jak zydowudyna.
  • Profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii.
  • Pentamidyna w aerozolu.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Dowody na ostre lub przewlekłe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oparte na etiologii innej niż kryptokokoza.
  • Historia alergii lub nietolerancji na imidazole lub azole.
  • Umiarkowana lub ciężka choroba wątroby.

Jednoczesne leczenie:

Wyłączony:

  • Wymiana limfocytów.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Dowody na ostre lub przewlekłe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oparte na etiologii innej niż kryptokokoza.
  • Historia alergii lub nietolerancji na imidazole lub azole.
  • Umiarkowana lub ciężka choroba wątroby.
  • Zadowalająca odpowiedź na amfoterycynę B i otrzymanie całkowitej dawki amfoterycyny B wynoszącej 15 mg/kg lub więcej od udokumentowania posiewu płynu mózgowo-rdzeniowego obecnego epizodu ostrego kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
  • Oczekiwana długość życia < 2 tygodnie.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Antykoagulanty typu kumadyny.
  • Doustne leki hipoglikemizujące.
  • barbiturany.
  • fenytoina.
  • Immunostymulanty.
  • Leki badawcze lub leki zatwierdzone (licencjonowane) do wskazań badawczych.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Wymiana limfocytów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012I
  • 056-161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj