Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus flukonatsolista kryptokokkien aiheuttaman aivokalvontulehduksen hoidossa potilailla, joilla ei ole ollut menestystä amfoterisiini B:n kanssa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Flukonatsolin (UK-49 858) monikeskusarviointi akuutin kryptokokkien aiheuttaman aivokalvontulehduksen hoidossa potilailla, jotka eivät ole reagoineet tai ovat kokeneet ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä amfoterisiini B -hoidon aikana

Arvioida flukonatsolin turvallisuutta ja tehokkuutta akuutin kryptokokkimeningiitin hoidossa potilailla, jotka ovat saaneet epätyydyttävän vasteen amfoterisiini B:lle tai ovat kokeneet ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Flukonatsoli

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Univ of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Emory Univ School of Medicine
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - Med College of Georgia
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Univ Hosp
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
    - Washington Univ School Of Medicine
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
    - Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10025
    - Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
    - Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
- Texas
  - Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 782365300
    - United States Air Force Med Ctr
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Southwest Texas Methodist Hosp
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Immunosuppressiivinen hoito.
Antiviraalinen hoito, kuten tsidovudiini.
Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisy.
Aerosolisoitu pentamidiini.

Samanaikainen hoito:

Sallittu:

Sädehoito limakalvojen Kaposin sarkooman hoitoon.

Ei aiemmin hoidettu akuutista kryptokokki-aivokalvontulehduksesta eikä kelpaa Pfizer Central Researchin protokollaan 159.

Potilaiden lähtötilanteessa aivo-selkäydinnesteen (CSF) viljelmän on oltava positiivinen Cryptococcus neoformansin suhteen.
Jokaiselta potilaalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus joko potilaalta itseltään tai potilaan lailliselta huoltajalta.
Jokaisen yksittäisen potilaan on saatava Pfizer Central Researchin hyväksyntä ennen tutkimukseen pääsyä.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

Immunosuppressiivinen hoito.
Antiviraalinen hoito, kuten tsidovudiini.
Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisy.
Aerosolisoitu pentamidiini.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

Todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jotka perustuvat mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille tai atsoleille.
Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

Lymfosyyttien korvaaminen.

Potilaat, joilla on seuraavat:

Todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jotka perustuvat mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille tai atsoleille.
Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.
Tyydyttävä vaste amfoterisiini B:lle ja he ovat saaneet amfoterisiini B:n kokonaisannoksen 15 mg/kg tai enemmän sen jälkeen, kun akuutin kryptokokkimeningiitin akuutin aivokalvontulehduksen CSF-viljely on dokumentoitu.
Odotettavissa oleva elinikä < 2 viikkoa.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Coumadin-tyyppiset antikoagulantit.
Oraaliset hypoglykemiat.
Barbituraatit.
Fenytoiini.
Immunostimulaattorit.
Tutkimuslääkkeet tai hyväksytyt (lisensoidut) lääkkeet tutkimusaiheisiin.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

Lymfosyyttien korvaaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

012I
056-161

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .