Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flukonazol vizsgálata a kriptokokkusz agyhártyagyulladás kezelésében olyan betegeknél, akiknek nem jártak sikerrel az amfotericin B-vel

2005. június 23. frissítette: Pfizer

A flukonazol (UK-49 858) többközpontú értékelése az akut kriptokokkusz agyhártyagyulladás kezelésére olyan betegeknél, akik nem reagáltak, vagy elfogadhatatlan toxicitást tapasztaltak az amfotericin B-kezelés során

A flukonazol biztonságosságának és hatékonyságának értékelése akut cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésében olyan betegeknél, akik nem reagáltak kielégítően az amfotericin B-re, vagy akiknél elfogadhatatlan toxicitást tapasztaltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Med College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Univ Hosp
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 452670405
        • Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 782365300
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Southwest Texas Methodist Hosp
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Immunszuppresszív terápia.
  • Vírusellenes terápia, például zidovudin.
  • Pneumocystis carinii tüdőgyulladás megelőzése.
  • Aeroszolizált pentamidin.

Egyidejű kezelés:

Engedélyezett:

  • Sugárterápia nyálkahártya Kaposi-szarkóma kezelésére.

Korábban nem kezelték akut cryptococcus okozta agyhártyagyulladás miatt, és nem jogosult a Pfizer Central Research 159. számú protokolljára.

  • A betegeknek Cryptococcus neoformansra pozitív kiindulási cerebrospinális folyadékkal (CSF) kell rendelkezniük.
  • Minden betegnek írásbeli beleegyezését kell beszerezni, akár magától, akár a beteg törvényes gyámjától.
  • A vizsgálatba való belépés előtt minden egyes betegnek jóvá kell hagynia a Pfizer Central Research-t.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Immunszuppresszív terápia.
  • Vírusellenes terápia, például zidovudin.
  • Pneumocystis carinii tüdőgyulladás megelőzése.
  • Aeroszolizált pentamidin.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Akut vagy krónikus agyhártyagyulladás bizonyítéka a cryptococcosistól eltérő etiológián alapul.
  • Az anamnézisben előfordult imidazolokkal vagy azolokkal szembeni allergia vagy intolerancia.
  • Mérsékelt vagy súlyos májbetegség.

Egyidejű kezelés:

Kizárva:

  • Limfocita pótlás.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Akut vagy krónikus agyhártyagyulladás bizonyítéka a cryptococcosistól eltérő etiológián alapul.
  • Az anamnézisben előfordult imidazolokkal vagy azolokkal szembeni allergia vagy intolerancia.
  • Mérsékelt vagy súlyos májbetegség.
  • Kielégítő válasz az amfotericin B-re, és 15 mg/kg-os vagy nagyobb összamfotericin B-dózist kaptak az akut cryptococcus meningitis jelenlegi epizódjának CSF-tenyésztési dokumentációja óta.
  • Várható élettartam < 2 hét.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Coumadin típusú véralvadásgátlók.
  • Orális hipoglikémiák.
  • Barbiturátok.
  • Fenitoin.
  • Immunstimulánsok.
  • Vizsgálati gyógyszerek vagy vizsgálati javallatokra engedélyezett (engedélyezett) gyógyszerek.

Előzetes kezelés:

Kizárva:

  • Limfocita pótlás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1990. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012I
  • 056-161

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel