Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monoklonal antistofterapi til behandling af patienter med tilbagevendende gliomer

15. februar 2013 opdateret af: Duke University

PROTOKOL FOR ET FASE I-UNDERSØGELSE AF INTRACYSTIISK ANTI-TENASCIN MONOKLONAL ANTISTOF 131I 81C6 TIL BEHANDLING AF PATIENTER MED TILBAGEVENDENDE CYSTISKA GLIOMER

RATIONALE: Monoklonale antistoffer kan lokalisere tumorceller og enten dræbe dem eller levere tumordræbende stoffer til dem uden at skade normale celler.

FORMÅL: Fase I forsøg til at bestemme effektiviteten af ​​monoklonalt antistof til behandling af patienter med tilbagevendende gliomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder de toksiske virkninger af intracystisk administration af jod-131-mærket anti-tenascin monoklonalt antistof 81C6. II. Identificer eventuelle objektive terapeutiske reaktioner på denne behandling hos patienter med tilbagevendende cystiske anaplastiske gliomer.

OVERSIGT: Radioimmunterapi. Jod-131-mærket anti-tenascin monoklonalt antistof 81C6, 131I-81C6.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Tre til seks patienter vil blive indtastet ved hver undersøgt dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet supratentorial anaplastisk gliom med en recidiverende cyste, der kræver aspiration for symptomkontrol. Målbar cystisk læsion bekræftet ved kontrastforstærket CT eller MR Mindst 3 måneder siden strålebehandling til stedet for målbar sygdom, medmindre utvetydige tegn på neolastisk tumorcelleprogression demonstreret ved immunhistologi med enten et polyklonalt kaninantistof eller et monoklonalt murint antistof

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 3 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 50-100% Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal større end 1.000/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL AST gange normal Alka 15photas mindre end Alka 15 photas. mindre end 1,5 gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,2 mg/dL Andet: Negativ graviditetstest Effektiv prævention påkrævet af fertile kvinder

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 6 uger siden antineoplastisk kemoterapi, medmindre der er utvetydige tegn på tumorprogression Endokrin behandling: Kortikosteroider tilladt, hvis den lavest mulige dosis og dosis er stabil i mindst 10 dage før indtræden. Strålebehandling: Se Sygdomskarakteristika Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2004

Først opslået (Skøn)

29. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000064689
  • DUMC-1965-98-12R7
  • DUMC-1752-96-12R5
  • DUMC-1775-95-12R4
  • DUMC-1860-97-12R6
  • NCI-H96-0008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner