Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu pacjentów z nawracającymi glejakami

15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Duke University

PROTOKÓŁ BADANIA I FAZY PRZECIWCIAŁA MONOKLONALNEGO 131I 81C6 ANTYTENASCYNY W LECZENIU PACJENTÓW Z NAWROTOWYMI GLEJAKAMI CYSTYCZNYMI

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne mogą lokalizować komórki nowotworowe i albo je zabijać, albo dostarczać im substancje zabijające nowotwory bez uszkadzania normalnych komórek.

CEL: Badanie I fazy mające na celu określenie skuteczności przeciwciała monoklonalnego w leczeniu pacjentów z glejakami nawrotowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena skutków toksycznych podania dotorbielowatego przeciwciała monoklonalnego 81C6 przeciw tenascynie znakowanego jodem-131. II. Zidentyfikuj jakąkolwiek obiektywną odpowiedź terapeutyczną na to leczenie u pacjentów z nawracającymi torbielowatymi glejakami anaplastycznymi.

ZARYS: Radioimmunoterapia. Przeciwciało monoklonalne przeciw tenascynie znakowane jodem-131 ​​81C6, 131I-81C6.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Od trzech do sześciu pacjentów zostanie wprowadzonych do każdej badanej dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony glejak anaplastyczny nadnamiotowy z nawrotową torbielą wymagającą aspiracji w celu opanowania objawów Wymierna zmiana torbielowata potwierdzona przez CT lub MRI ze wzmocnieniem kontrastowym Co najmniej 3 miesiące od radioterapii do miejsca mierzalnej choroby, o ile nie ma jednoznacznych dowodów na progresję nowotworu Reaktywność komórek nowotworowych na tenascynę wykazano za pomocą immunohistologii albo poliklonalnego przeciwciała króliczego, albo mysiego przeciwciała monoklonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 3 lata i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 50-100% Hematopoetyczny: Bezwzględna liczba neutrofili powyżej 1000/mm3 Liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina poniżej 1,5 mg/dL AspAT poniżej 1,5 razy normy Fosfataza zasadowa poniżej 1,5 razy normy Nerki: Kreatynina poniżej 1,2 mg/dL Inne: Negatywny wynik testu ciążowego Skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych kobiet

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Co najmniej 6 tygodni od chemioterapii przeciwnowotworowej, o ile nie ma jednoznacznych dowodów na progresję guza Terapia hormonalna: Kortykosteroidy dozwolone w najniższej możliwej dawce i stabilnej dawce przez co najmniej 10 dni przed włączeniem Radioterapia: patrz Charakterystyka choroby Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1991

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000064689
  • DUMC-1965-98-12R7
  • DUMC-1752-96-12R5
  • DUMC-1775-95-12R4
  • DUMC-1860-97-12R6
  • NCI-H96-0008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj