Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monoklonale antilichaamtherapie bij de behandeling van patiënten met recidiverende gliomen

15 februari 2013 bijgewerkt door: Duke University

PROTOCOL VOOR EEN FASE I-ONDERZOEK VAN INTRACYSTISCH ANTI-TENASCINE MONOKLONAAL ANTILICHAAM 131I 81C6 BIJ DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET RECIDIVERENDE CYSTIC GLIOMEN

RATIONALE: Monoklonale antilichamen kunnen tumorcellen lokaliseren en ze doden of tumordodende stoffen aan hen afgeven zonder de normale cellen te beschadigen.

DOEL: Fase I-studie om de effectiviteit van monoklonaal antilichaam te bepalen bij de behandeling van patiënten met recidiverende gliomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Beoordeel de toxische effecten van intracystische toediening van jodium-131-gelabeld anti-tenascine monoklonaal antilichaam 81C6. II. Identificeer eventuele objectieve therapeutische reacties op deze behandeling bij patiënten met recidiverende cystische anaplastische gliomen.

OVERZICHT: Radioimmunotherapie. Jodium-131-gelabeld anti-tenascine monoklonaal antilichaam 81C6, 131I-81C6.

VERWACHTE AANBOUW: Bij elke bestudeerde dosis zullen drie tot zes patiënten worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd supratentoriaal anaplastisch glioom met een recidiverende cyste die aspiratie vereist voor symptoomcontrole Meetbare cystische laesie bevestigd door contrastversterkte CT of MRI Ten minste 3 maanden sinds radiotherapie op de plaats van meetbare ziekte, tenzij ondubbelzinnig bewijs van tumorprogressie Neoplastische celreactiviteit met tenascine aangetoond door immunohistologie met een polyklonaal konijnenantilichaam of een monoklonaal muizenantilichaam

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 3 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 50-100% Hematopoëtisch: Absoluut aantal neutrofielen hoger dan 1.000/mm3 Aantal bloedplaatjes hoger dan 100.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 1,5 mg/dL AST minder dan 1,5 keer normaal Alkalische fosfatase minder dan 1,5 keer normaal Nier: Creatinine minder dan 1,2 mg/dL Overig: Negatieve zwangerschapstest Effectieve anticonceptie vereist voor vruchtbare vrouwen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Minstens 6 weken na antineoplastische chemotherapie tenzij ondubbelzinnig bewijs van tumorprogressie Endocriene therapie: Corticosteroïden zijn toegestaan ​​indien in de laagst mogelijke dosis en dosis stabiel gedurende ten minste 10 dagen voorafgaand aan de start Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Chirurgie: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1991

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000064689
  • DUMC-1965-98-12R7
  • DUMC-1752-96-12R5
  • DUMC-1775-95-12R4
  • DUMC-1860-97-12R6
  • NCI-H96-0008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op jodium I 131 monoklonaal antilichaam 81C6

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren