单克隆抗体治疗复发性神经胶质瘤患者
2013年2月15日 更新者：Duke University
囊内抗肌腱蛋白单克隆抗体 131I 81C6 治疗复发性囊性神经胶质瘤患者的 I 期研究方案
基本原理：单克隆抗体可以定位肿瘤细胞并在不伤害正常细胞的情况下杀死它们或向它们输送肿瘤杀伤物质。
目的：I 期试验确定单克隆抗体治疗复发性神经胶质瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估 131 碘标记的抗生腱蛋白单克隆抗体 81C6 的囊内给药的毒性作用。 二。 确定复发性囊性间变性神经胶质瘤患者对这种治疗的任何客观治疗反应。
大纲：放射免疫疗法。 碘 131 标记的抗生腱蛋白单克隆抗体 81C6、131I-81C6。
预计应计：三到六名患者将进入每个研究剂量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征： 经组织学证实的幕上间变性胶质瘤，伴有复发性囊肿，需要穿刺抽吸以控制症状通过多克隆兔抗体或单克隆鼠抗体的免疫组织学证明
患者特征： 年龄：3 岁及以上 体能状态：Karnofsky 50-100% 造血：中性粒细胞绝对计数大于 1,000/mm3 血小板计数大于 100,000/mm3 肝脏：胆红素小于 1.5 mg/dL AST 小于正常碱性磷酸酶的 1.5 倍低于正常值的 1.5 倍 肾脏：肌酐低于 1.2 mg/dL 其他：妊娠试验阴性 生育妇女需要有效避孕
先前同时进行的治疗： 生物治疗：未指定 化疗：除非有明确的肿瘤进展证据，否则自抗肿瘤化疗后至少 6 周 内分泌治疗：允许使用皮质类固醇，如果剂量尽可能低且剂量在进入前至少 10 天保持稳定 放疗：参见疾病特征手术：未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1991年11月1日
初级完成 (实际的)
2001年4月1日
研究完成 (实际的)
2001年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年7月28日
首次发布 (估计)
2004年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月15日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000064689
- DUMC-1965-98-12R7
- DUMC-1752-96-12R5
- DUMC-1775-95-12R4
- DUMC-1860-97-12R6
- NCI-H96-0008
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
碘I 131单克隆抗体81C6的临床试验
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
Darell D. Bigner, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI)完全的