Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af slagtilfælde: årsag og udvikling

5. juni 2026 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Evaluering, patogenese og behandling af patienter med eller i risiko for cerebrovaskulær sygdom (A Natural History/Disease Pathogenesis Protocol)

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om slagtilfælde og indhente information, der kan tjene som grundlag for fremtidige undersøgelser. Det vil 1) etablere et register over patienter med cerebrovaskulær sygdom (apopleksi); 2) karakterisere den naturlige historie af akut slagtilfælde og forbigående iskæmiske anfald (TIA) en afbrydelse af blodgennemstrømningen til hjernen, der forårsager slagtilfældesymptomer i en kort periode; og 3) evaluere dataene for at generere ideer til fremtidige undersøgelser.

Patienter på 18 år eller ældre med mistanke om akut slagtilfælde eller TIA kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der har slagtilfælde på akutafdelingen på Suburban Hospital i Bethesda, Maryland.

Undersøgelsen vil indsamle data indsamlet fra diagnostiske og laboratorietest, som patienten gennemgår som en del af standard medicinsk behandling, herunder resultater af medicinske og neurologiske undersøgelser og andre tests. Derudover vil undersøgelser kun blive udført i forskningsøjemed for at indsamle data om slagtilfælde og TIA. Disse kan omfatte følgende:

  • Blod- og urinprøver vil ikke blive udtaget mere end 2 spiseskefulde blod til forskellige tests.
  • Elektrokardiogram (EKG) (hjertesporing) elektroder placeret på brystvæggen registrerer hjerteslag og hjerterytme.
  • Computertomografi (CT) scanning af hovedet specialiserede røntgenstråler bruges til at tage billeder af hjernen.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen et stærkt magnetfelt og radiobølger bruges til at producere billeder, der giver information om hjernevæv og blodkar.
  • Transkranielle Doppler (TCD) lydbølger bruges til at afbilde arterierne i hjernen og halsen.
  • Ekkokardiogram lydbølger bruges til at afbilde hjertet og evaluere hjertefunktionen.

Patienter kan blive bedt om at vende tilbage til Suburban Hospital til opfølgende test om 1, 3 og/eller 12 måneder, når nogle af disse tests kan gentages for at vurdere ændringer over tid

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse: Dette er en naturhistorie/sygdomspatogeneseprotokol til evaluering af patienter med eller i risiko for akut slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller andre forstyrrelser af cerebrovaskulær cirkulation. Formålet med denne protokol er at generere naturhistoriske data for at tjene som grundlag for fremtidige hypotese-drevne protokoller samt at bidrage til den kliniske og fysiologiske forståelse af cerebrovaskulær sygdom gennem beskrivelsen af ​​sygdomsmanifestation og forholdet mellem kliniske, hæmatologiske, og radiologiske variabler, samt identifikation af potentielle emner til fremtidige undersøgelser af slagtilfælde og andre cerebrovaskulære sygdomme.

Mål:

  1. At etablere et register over forsøgspersoner med cerebrovaskulær sygdom, herunder kliniske, laboratorie- og radiologiske variabler forbundet med hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde, TIA og andre forstyrrelser af cerebrovaskulær cirkulation.
  2. At karakterisere den naturlige historie af akut slagtilfælde, TIA og andre forstyrrelser af cerebrovaskulær cirkulation på disse variabler.
  3. At evaluere sammenhængen mellem disse variable ved eksplorative analyser og at generere hypoteser til fremtidig testning.
  4. At identificere potentielle emner for forskningsstudier om slagtilfælde og andre cerebrovaskulære sygdomme.

Endepunkter: Et primært formål med denne observationsprotokol er at opdage og studere nye billeddannende biomarkører, der er i) relevante for den akutte præsentation og sværhedsgrad, ii) forudsigelige for kliniske udfald og iii) er nyttige til at stratificere den biologiske respons som afspejlet i blod -biomarkør- og genekspressionsundersøgelser. Som sådan er det primære resultat resultaterne fra billeddannelsesundersøgelserne.

Primære resultatmål

Prævalens og type af abnormiteter set på neuroimaging som funktion af tiden fra akut fornærmelse såsom:

Billeddiagnostik positiv for akut iskæmisk cerebralt vaskulært syndrom (AICS-positiv)[1]

Tilstedeværelse af en læsion på diffusion, perfusion og mismatch mellem de to

Bevis for en vaskulær okklusion på MR angiografi

Bevis på en trombe eller blødning på T2* GRE-billeddannelse

Blod-hjerne-barriereafbrydelse som bevis af HARM [2]

Udviklingen af ​​disse markører med tid og behandling

Sekundære resultatmål

Sværhedsgrad af slagtilfælde målt ved NIHSS som funktion af tiden siden indekshændelse.

Klinisk resultat målt ved hjælp af modificeret Rankin Scale og Barthel Index

Genekspressionsprofiler og biomarkørniveauer opnået fra blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Rekruttering
        • Suburban Hospital - Johns Hopkins Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner rekrutteres fra samarbejdsprogrammerne for slagtilfælde mellem NINDS og tilknyttede hospitaler (Suburban Hospital og MedStar Washington Hospital Center) og vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsindlæggelse. Udvalgte emner vil derefter blive set til opfølgning i op til et år.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Alder >=18
  2. Præsenteres til deltagende undersøgelsessted (ED, intensivafdeling eller indlæggelsesafdeling) med eller med risiko for akut slagtilfælde, TIA eller andre forstyrrelser af cerebrovaskulær cirkulation

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Forsøgspersoner med kontraindikation til MR-scanning vil blive udelukket fra enhver test, der involverer brug af MR. Kontraindikationerne omfatter personer med følgende anordninger eller tilstande:

    • Centralnervesystemet aneurisme klip
    • Implanteret neural stimulator
    • Implanteret pacemaker eller defibrillator
    • Cochlear implantat
    • Okulært fremmedlegeme (f. metalspåner)
    • Insulin pumpe
    • Metal splinter eller kugle
    • Enhver implanteret enhed, der er inkompatibel med MR

    Emner med en tilstand, der udelukker indtastning i scanneren (f.eks. sygelig fedme, klaustrofobi osv.) vil ikke indgå i MR-delen af ​​denne undersøgelse.

  2. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter med akutte apopleksisymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens og type af abnormiteter set på neuroimaging som funktion af tiden fra akut fornærmelse
Tidsramme: Postakut, 24 timer, 5 dage/udskrivelse, 30 dage
Neuroimaging abnormiteter, såsom: - Billeddannelse positiv for akut iskæmisk cerebralt vaskulært syndrom ( AICS positiv ) - Tilstedeværelse af en læsion på diffusion, perfusion og mismatch mellem de to - Bevis på en vaskulær okklusion på MR angiografi - Bevis på en trombe eller blødning på T2* GRE-billeddannelse - Blod-hjernebarriereafbrydelse som bevis ved "HARM" - Udviklingen af ​​disse markører med tid og behandling
Postakut, 24 timer, 5 dage/udskrivelse, 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgrad af slagtilfælde målt ved NIHSS som funktion af tiden siden indekshændelse
Tidsramme: Postakut, 24 timer, 5 dage/udskrivelse, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Postakut, 24 timer, 5 dage/udskrivelse, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Klinisk resultat målt ved hjælp af modificeret Rankin Scale og Barthel Index
Tidsramme: 5 dage/udskrivning, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
5 dage/udskrivning, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Genekspressionsprofiler og biomarkørniveauer opnået fra blodprøver
Tidsramme: Postakut, 24 timer, 5 dage/udskrivelse, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Postakut, 24 timer, 5 dage/udskrivelse, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence L Latour, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2001

Først opslået (Anslået)

25. januar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

29. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010007
  • 01-N-0007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen, efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Forslag sendes til den tilsvarende forfatter til publikationen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner