뇌졸중의 자연사: 원인과 발달
뇌혈관 질환이 있거나 위험이 있는 환자의 평가, 병인 및 치료(자연사/질병 발병 프로토콜)
이 연구의 목적은 뇌졸중에 대해 더 많이 배우고 향후 조사의 기초가 될 수 있는 정보를 얻는 것입니다. 그것은 1) 뇌혈관 질환(뇌졸중) 환자의 등록을 확립할 것입니다. 2) 급성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA)의 자연 경과를 특징짓고(단기간 동안 뇌졸중 증상을 유발하는 뇌로의 혈류 중단); 3) 향후 연구를 위한 아이디어를 생성하기 위해 데이터를 평가합니다.
급성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 의심되는 18세 이상의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 대상자는 메릴랜드주 베데스다에 있는 교외 병원 응급실에서 뇌졸중을 앓고 있는 환자들로부터 모집될 것입니다.
이 연구는 의료 및 신경학적 검사 및 기타 검사 결과를 포함하여 환자가 표준 의료의 일부로 받는 진단 및 실험실 검사에서 수집된 데이터를 수집할 것입니다. 또한 뇌졸중 및 TIA에 대한 데이터를 수집하기 위한 연구 목적으로만 연구가 수행됩니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 혈액 및 소변 검사 다양한 검사를 위해 2테이블스푼 이하의 혈액을 채취합니다.
- 흉벽에 배치된 심전도(EKG)(심장 추적) 전극은 심장 박동과 심장 박동을 감지합니다.
- 머리의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 특수 X-레이는 뇌의 이미지를 얻는 데 사용됩니다.
- 뇌의 자기공명영상(MRI)은 강력한 자기장과 전파를 이용하여 뇌조직과 혈관에 대한 정보를 제공하는 영상을 생성합니다.
- TCD(Transcranial Doppler) 음파는 뇌와 목의 동맥을 영상화하는 데 사용됩니다.
- 심초음파 음파는 심장을 이미지화하고 심장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 이러한 테스트 중 일부를 반복할 수 있는 경우 1, 3 및/또는 12개월 후에 후속 테스트를 위해 Suburban 병원으로 돌아가도록 요청받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설명: 이것은 급성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 기타 뇌혈관 순환 장애가 있거나 위험이 있는 환자를 평가하기 위한 자연사/질병 병인 프로토콜입니다. 이 프로토콜의 목적은 미래의 가설 기반 프로토콜의 기초가 될 자연사 데이터를 생성하고 질병 징후와 임상, 혈액, 뇌졸중 및 기타 뇌혈관 질환에 대한 향후 연구를 위한 잠재적인 주제를 식별할 뿐만 아니라 방사선학적 변수.
목표:
- 출혈성 및 허혈성 뇌졸중, TIA 및 기타 뇌혈관 순환 장애와 관련된 임상, 검사실 및 방사선학적 변수를 포함하는 뇌혈관 질환이 있는 피험자의 등록을 확립합니다.
- 이러한 변수에 대한 급성 뇌졸중, TIA 및 기타 뇌혈관 순환 장애의 자연사를 특성화합니다.
- 탐색 분석을 통해 이러한 변수 간의 관계를 평가하고 향후 테스트를 위한 가설을 생성합니다.
- 뇌졸중 및 기타 뇌혈관 질환에 대한 연구 연구의 잠재적인 주제를 식별합니다.
종점: 이 관찰 프로토콜의 주요 목적은 i) 급성 증상 및 중증도와 관련되고, ii) 임상 결과를 예측하고, iii) 혈액에 반영된 생물학적 반응을 계층화하는 데 유용한 새로운 이미징 바이오마커를 발견하고 연구하는 것입니다. -바이오마커 및 유전자 발현 연구. 따라서 일차 결과는 이미징 연구의 결과입니다.
주요 결과 측정
다음과 같은 급성 상해로부터 시간의 함수로서 신경영상에서 관찰되는 이상의 유병률 및 유형:
급성 허혈성 뇌혈관 증후군에 대한 영상 양성(AICS 양성)[1]
확산, 관류 및 둘 사이의 불일치에 대한 병변의 존재
MR 혈관조영술에서 혈관 폐쇄의 증거
T2* GRE 영상에서 혈전 또는 출혈의 증거
HARM에 의한 증거로서의 혈액-뇌 장벽 붕괴 [2]
시간과 치료에 따른 마커의 진화
2차 결과 측정
인덱스 이벤트 이후 시간의 함수로 NIHSS에서 측정한 뇌졸중 중증도.
수정된 Rankin Scale 및 Barthel 지수를 사용하여 측정한 임상 결과
혈액 샘플에서 얻은 유전자 발현 프로필 및 바이오마커 수준.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lawrence Latour, Ph.D.
- 전화번호: (301) 496-0463
- 이메일: latourl@ninds.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Meghan M Hildreth
- 전화번호: (301) 435-2269
- 이메일: meghan.hildreth@nih.gov
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- MedStar Washington Hospital Center
-
연락하다:
- Mariam Afzal
- 전화번호: 240-281-9832
- 이메일: mariam.afzal@nih.gov
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- Suburban Hospital - Johns Hopkins Medicine
-
연락하다:
- Mariam Afzal
- 전화번호: 240-281-9832
- 이메일: mariam.afzal@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- 급성 뇌졸중, TIA 또는 기타 뇌혈관 순환 장애가 있거나 위험이 있는 참여 연구 기관(ED, ICU 또는 입원 환자 단위)에 제공
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
MRI 스캐닝에 금기 사항이 있는 피험자는 MRI 사용과 관련된 모든 테스트에서 제외됩니다. 금기 사항에는 다음과 같은 장치 또는 조건이 있는 피험자가 포함됩니다.
- 중추 신경계 동맥류 클립
- 이식된 신경 자극기
- 이식된 심장 박동기 또는 제세동기
- 인공와우
- 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
- 인슐린 펌프
- 금속 파편 또는 총알
- MRI와 호환되지 않는 모든 이식 장치
스캐너에 들어갈 수 없는 조건을 가진 피험자(예: 병적 비만, 밀실 공포증 등)은 이 연구의 MRI 부분에 포함되지 않습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
급성 뇌졸중 증상이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 모욕에서 시간의 함수로 신경 영상에서 보이는 이상 유병률 및 유형
기간: 급성 후, 24시간, 5일/퇴원, 30일
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다음과 같은 신경영상 이상: - 급성 허혈성 뇌혈관 증후군에 대한 영상 양성(AICS 양성) - 확산, 관류 및 둘 사이의 불일치에 대한 병변의 존재 - MR 혈관 조영술에서 혈관 폐색의 증거 - 혈전 또는 출혈의 증거 T2* GRE 이미징 - "HARM"에 의한 증거로서의 혈액-뇌 장벽 파괴 - 시간과 치료에 따른 이러한 마커의 진화
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급성 후, 24시간, 5일/퇴원, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인덱스 이벤트 이후 시간의 함수로 NIHSS에서 측정한 뇌졸중 중증도
기간: 급성 후, 24시간, 5일/퇴원, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
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급성 후, 24시간, 5일/퇴원, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
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수정된 Rankin Scale 및 Barthel 지수를 사용하여 측정한 임상 결과
기간: 5일/퇴원, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
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5일/퇴원, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
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혈액 샘플에서 얻은 유전자 발현 프로필 및 바이오마커 수준
기간: 급성 후, 24시간, 5일/퇴원, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
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급성 후, 24시간, 5일/퇴원, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Latour, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cho YE, Lee H, Bae HR, Kim H, Yun S, Vorn R, Cashion A, Rucker MJ, Afzal M, Latour L, Gill J. Circulating immune cell landscape in patients who had mild ischaemic stroke. Stroke Vasc Neurol. 2022 Aug;7(4):319-327. doi: 10.1136/svn-2021-001224. Epub 2022 Mar 9.
- Luby M, Hsia AW, Nadareishvili Z, Cullison K, Pednekar N, Adil MM, Latour LL. Frequency of Blood-Brain Barrier Disruption Post-Endovascular Therapy and Multiple Thrombectomy Passes in Acute Ischemic Stroke Patients. Stroke. 2019 Aug;50(8):2241-2244. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025914. Epub 2019 Jun 26.
- Hsia AW, Luby M, Cullison K, Burton S, Armonda R, Liu AH, Leigh R, Nadareishvili Z, Benson RT, Lynch JK, Latour LL. Rapid Apparent Diffusion Coefficient Evolution After Early Revascularization. Stroke. 2019 Aug;50(8):2086-2092. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025784. Epub 2019 Jun 26. Erratum In: Stroke. 2019 Sep;50(9):e282.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 010007
- 01-N-0007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국