Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DET SMARTUDSYN, DÆKKET (SMArTVIEW)

18. januar 2024 opdateret af: McMaster University

Teknologiaktiveret selvledelse - vision for fjernautomatiseret patientovervågning og styrkelse efter hjerte- og karkirurgi

SMArTVIEW-programmet evaluerer brugen af ​​fjernbetjent, automatiseret overvågning på hospitalet og i hjemmet på patienter, der gennemgår hjerte- og karkirurgi, for at bestemme effekten på 45-dages risikoen ved en sammensætning af hospitalsgenindlæggelse og besøg på skadestuen/akutcenteret. (kræver ikke hospitalsindlæggelse). Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage SMArTVIEW intervention med øget overvågning, mens den anden halvdel vil modtage standardbehandling efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SMArTVIEW er et eHealth-aktiveret serviceleveringsprogram, der kombinerer fjernautomatiseret overvågning, uddannelse og træning i selvledelse. SMArTVIEW er et to-trins interventionsprogram. Trin 1 støtter seniorer efter hjerte- eller karkirurgi på hospitalet på den kirurgiske enhed (post-ICU). Deltagerne får tildelt automatiserede, kabelløse, vitale tegn overvågningsenheder, som bæres under hele deres ophold på den kirurgiske enhed (blodtryksmanchet, respirationspod og iltmætningssonde). Eventuelle tegn på forringelse sendes via håndholdt enhed til primærsygeplejersken til tidlig indsats.

Med henblik på en problemfri overgang til hjemmet støtter trin 2 disse personer i hjemmet i løbet af de første 30 dages restitution. Deltagerne sendes hjem med Bluetooth-aktiveret overvågningsudstyr, herunder en tablet, blodtryksmanchet, termometer, pulsoximeter og vægt. Hjemmefra uploader tabletten automatisk patienternes vitale tegn og målinger og sender dem via sikker cloud-infrastruktur til SMArTVIEW-sygeplejersken på kirurgisk afdeling tilbage på hospitalet. Tablet-grænsefladen beder også patienter om at svare på korte, letlæselige, daglige undersøgelser for at informere sygeplejersken om deres status. Tabletten understøtter også sikre daglige videobesøg og daglig interaktion med sygeplejersken til postoperativ vurdering og støtte, kirurgiske sårfotografier samt patientadgang til tilpasset undervisningsmateriale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

572

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 60 år;
  2. Patienten har gennemgået større hjerte- eller karkirurgi og er blevet indlagt efter operation på operationsgulvet;
  3. Forventet liggetid (LOS) på operationsgulvet er ≥ 48 timer;
  4. Patienten har et negativt resultat af Confusion Assessment Method (CAM)-test før eller inden for 12 timer efter ankomsten til operationsgulvet og randomiseres inden for de første 24 timer efter ankomsten til afdelingen;
  5. Patienten er i stand til at give samtykke selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er ude af stand til at kommunikere med forskningspersonale, udfylde undersøgelser og spørgeskemaer eller et telefoninterview;
  2. Patienten har intolerance/allergi over for klæbemiddel;
  3. Patient ude af stand til at gennemføre 30 dages hjemmeopfølgning på grund af aktuel eller planlagt flytning til plejehjem eller afvænningsfacilitet; og
  4. Patienter med radiale transplantationssteder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Eksperimentel: SMARTVIEW
Enhed: SMARTVIEW
Fjernautomatiseret, kontinuerlig overvågning på hospitalet efter hjerte- eller karkirurgi, efterfulgt af 30-dages hjemmeovervågning, daglige sygeplejerskevideobesøg og et træningsprogram i selvledelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsgenindlæggelsesrate
Tidsramme: Genindlæggelse inden for 45 dage efter udskrivelsen.
45-dages risiko for en sammensætning af hospitalsgenindlæggelse og akutmodtagelse/akutcenterbesøg (kræver ikke hospitalsindlæggelse).
Genindlæggelse inden for 45 dage efter udskrivelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af større komplikationer forbundet med uopdaget hæmodynamisk kompromis
Tidsramme: 45 dage og 6 måneder efter udskrivelsen
Sammensat død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, ikke-fatalt hjertestop, kongestivt hjertesvigt, klinisk vigtig atrieflimren, dyb venetrombose eller lungeemboli, blødning, respirationssvigt, fald, delirium, reoperation, vigtig hypotension, akut nyreskade m/ dialyse, infektion/sepsis og medicinfejl opdagelse og korrektion.
45 dage og 6 måneder efter udskrivelsen
Brugeroplevelse under SMArTVIEW Intervention sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: 45 dage og 6 måneder efter udskrivelsen.
Patient- og klinikererfaring, familie-/plejerfaring, patientens funktionelle status, patientaktivering, postoperative smerter og tilfredshed med pleje.
45 dage og 6 måneder efter udskrivelsen.
Økonometri
Tidsramme: 45 dage og 6 måneder efter udskrivelsen.
Udnyttelsesrelaterede omkostninger i sundhedsvæsenet og patientniveau for omkostninger til bedring.
45 dage og 6 måneder efter udskrivelsen.
Proces & Implementering
Tidsramme: Gennem studieafslutning. I gennemsnit 1 år.
Barrierer og facilitatorer for interventionen
Gennem studieafslutning. I gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Population Health Research Institute
Ontario Centres of Excellence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMArTVIEW v1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi (hjerte)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner